MANIT 200 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

manitol

Dostopno od:

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Koda artikla:

B05BC01

INN (mednarodno ime):

mannitol

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

manitol 200 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

manitol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenica z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-12-07

Navodilo za uporabo

JAZMP - IA/004/G-27.10.2016
NAVODILO ZA UPORABO
MANIT
® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
manitol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
_ _
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Manit
®
200 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Manit
®
200 mg/ml raztopina za infundiranje
3. Kako boste prejeli zdravilo Manit
®
200 mg/ml raztopina za infundiranje
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Manit
®
200 mg/ml raztopina za infundiranje
6. Dodatne informacije
_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO MANIT
® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Manit
®
100 mg/2,6 mg/2,7 mg v 1 ml raztopina za infundiranje je namenjeno za
intravensko
infundiranje (dajanje v žilo v obliki infuzije). Vsebuje manitol, ki
je ogljikohidrat. Deluje kot osmozni
diuretik.
Zdravilo Manit
®
100 mg/2,6 mg/2,7 mg v 1 ml raztopina za infundiranje uporabljamo:

za zvečanje izločanja urina v preventivi in/ali zdravljenju akutne
ledvične odpovedi pred
nastopom dokončne ledvične odpovedi

za zmanjšanje znotrajlobanjskega tlaka in možganskega edema ob
neprizadeti možgansko-
žilni pregradi

za zmanjšanje zvečanega znotrajočesnega tlaka, ki se ga ne da
zmnanjšati na drugačen način

za pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se izločajo skozi
ledvice, pri zastrupitvi
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO MANIT
® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ZDRAVILA MANIT
® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE PREJEMATI
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) manitol ali katerokoli
sestavino zdravila Manit
®
200
mg/ml raztopina za infundiranje
-
če imate hud zastoj (kongestijo) krvi v pljučih al

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/002-09.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MANIT
®
200 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 200 mg (1,098 mmol) manitola.
250 ml raztopine vsebuje 50 g (274,5 mmol) manitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Manit 200 mg/ml raztopina za infundiranje je brezbarvna ali skoraj
brezbarvna
raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Manit 200 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirana za uporabo kot
osmozni
diuretik v naslednjih primerih:

zvečanje diureze v preventivi in/ali zdravljenju oligurične faze
akutne ledvične
odpovedi pred nastopom ireverzibilne ledvične odpovedi

zmanjšanje
intrakranialnega
tlaka
in
možganskega
edema
ob
neprizadeti
možgansko-žilni pregradi

zmanjšanje zvečanega intraokularnega tlaka, ki se ga ne da
zmnanjšati na
drugačen način

pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se pri zastrupitvi
izločajo skozi ledvice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek
je
odvisen
od
starosti,
telesne
mase
in
telesnega
stanja
bolnika
ter
spremljajočega zdravljenja.
_Odrasli in mladostniki: _
Običajni odmerki so od 250 do 1000 ml na dan (50 do 200 g manitola v
24 urah).
Odmerjanje je omejeno na 250 ml (50 g manitola) naenkrat. V večini
primerov se
doseže želeni učinek pri odmerkih od 250 do 500 ml na dan (50 do
100 g manitola na
dan).
JAZMP-T/002-09.05.2014
Običajna hitrost odmerjanja je 30 do 50 ml/uro.
_Zvečanje _
_diureze _
_v _
_preventivi _
_in/ali _
_zdravljenju _
_oligurične _
_faze _
_akutne _
_ledvične _
_odpovedi_
Največja hitrost infundiranja je lahko do 70 ml/uro 5 minut, vendar
le v nujnih primerih
(glejte tudi testno odmerjanje). Po 5 minutah je potrebno odmerjanje
prilagoditi
običajnemu obsegu 30 do 50 ml/uro.
Bolniki z izrazito oligurijo ali sumom na nezadostno delovanje ledvic
morajo najprej
prejeti testni odmerek 1 ml/kg telesne mase ((200 mg/kg telesne mase)
manitola v času
3