MAPRELIN 75

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Veyx

Koda artikla:

QH01CA95

Navodilo za uporabo

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Maprelin 75 µg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopina za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Peforelin
75,00 µg
POMOŽNE SNOVI:
Klorokrezol 1,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za biotehnično uporabo in za zdravljenje skupine ali črede.

Induciranje estrusnega cikla pri svinjah po odstavitvi

Induciranje estrusa pri spolno zrelih mladicah po predhodni terapiji
zaviranja estrusnega cikla s
progestageni
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri samicah pred puberteto, v primeru neplodnosti ali
splošnih zdravstvenih težavah.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Jih ni.
2
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Zdravilo lahko povzroči draženje in senzibilizacijo.
Osebe z znano preobčutljivostjo na analoge GnRH ali katerokoli
pomožno snov naj se izogibajo stiku z
zdravilom. Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice, saj nenamernega
samoinjiciranja ni mogoče izključiti,
in ker se je pri laboratorijskih živalih pokazalo, da so analogi GnRH
fetotoksični. Ženske v rodni dobi naj
zdravilo dajejo posebno previdno.
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
V primeru nenamernega stika s kožo je treba prizadeti predel
temeljito očistiti z milom in vodo, saj se
lahko analogi GnRH absorbirajo skozi kožo. V primeru stika z očmi
jih je treba temeljito sprati z vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTO

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Maprelin 75 µg/ml raztopina za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopina za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Peforelin
75,00 µg
POMOŽNE SNOVI:
Klorokrezol 1,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (svinje in mladice)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za biotehnično uporabo in za zdravljenje skupine ali črede.

Induciranje estrusnega cikla pri svinjah po odstavitvi

Induciranje estrusa pri spolno zrelih mladicah po predhodni terapiji
zaviranja estrusnega cikla s
progestageni
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri samicah pred puberteto, v primeru neplodnosti ali
splošnih zdravstvenih težavah.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Jih ni.
2
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Zdravilo lahko povzroči draženje in senzibilizacijo.
Osebe z znano preobčutljivostjo na analoge GnRH ali katerokoli
pomožno snov naj se izogibajo stiku z
zdravilom. Tega zdravila naj ne dajejo nosečnice, saj nenamernega
samoinjiciranja ni mogoče izključiti,
in ker se je pri laboratorijskih živalih pokazalo, da so analogi GnRH
fetotoksični. Ženske v rodni dobi naj
zdravilo dajejo posebno previdno.
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
V primeru nenamernega stika s kožo je treba prizadeti predel
temeljito očistiti z milom in vodo, saj se
lahko analogi GnRH absorbirajo skozi kožo. V primeru stika z očmi
jih je treba temeljito sprati z vodo.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTO