Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
NOD Apiary Ireland Ltd
QP53AG01
NAVODILO ZA UPORABO: MAQS mravljična kislina 68,2 g, trak za čebeljo družino za medonosne čebele 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: NOD Apiary Ireland Ltd. 5 George’s Dock IFSC Dublin 1 D01 X8N7 Irska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MAQS mravljična kislina 68,2 g, trak za čebeljo družino za medonosne čebele 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsak trak za čebeljo družino vsebuje: mravljična kislina 68,2 g Vsak trak je v obliki gela sivo-bele do karamelne barve v ovoju iz belega laminiranega papirja, ki je biološko razgradljiv. En trak meri približno 10 x 20 x 0,4 cm in tehta 146 g. 4. INDIKACIJE Zdravljenje varoze, ki jo povzroča vrsta pršice _VARROA DESTRUCTOR_ pri medonosnih čebelah _ (Apis _ _mellifera)_ . 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite, če so najvišje zunanje temperature na dan uporabe izven območja 10 - 29,5 °C. Glejte tudi "Posebna opozorila". Ne uporabite za zdravljenje manjših čebeljih družin, kot so tiste navedene na ovojnini _(z enim ali _ _dvema plodiščema, standardni Langstrothov nakladni panj ali primerljiv panj za medonosne _ _čebele v polni velikosti, medonosne čebelje družine v gruči ki pokrivajo najmanj šest okvirjev _ _(približno 10.000 čebel). Manjša čebelja družina morda ne zagotavlja zadostnega volumna, da bi _ _dosegla sprejemljivo koncentracijo mravljične kisline. _ 6. NEŽELENI UČINKI Nezadostno prezračevanje, visoke temperature v okolju in nezadostni volumen panja so bili ugotovljeni kot posebni dejavniki tveganja za povečanje koncentracije mravljične kisline nad nivojem, ki ga je težko prenašati. Posebne zahteve v poglavjih 5. Kontraindikacije in 12. Posebna opozorila je treba skrbno upoštevati, saj obstaja povečano tveganje neželenih učinkov, č Preberite celoten dokument
Page 1 of 9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MAQS mravljična kislina 68,2 g, trak za čebeljo družino za medonosne čebele 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak trak vsebuje: Učinkovina: Mravljična kislina: 68,2 g Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, poglejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trak za čebeljo družino. Vsak trak je v obliki gela sivo-bele do karamelne barve v ovoju iz belega laminiranega papirja, ki je biološko razgradljiv. En trak meri približno 10 x 20 x 0,4 cm in tehta 146 g. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Medonosna čebela 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje varoze, ki jo povzroča vrsta pršice _VARROA DESTRUCTOR_ pri medonosnih čebelah_ (Apis mellifera)_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite, če so najvišje zunanje temperature na dan uporabe izven območja 10 - 29,5 °C. Glejte tudi poglavje 4.4 in 4.5i. Page 2 of 9 Ne uporabite za zdravljenje manjših čebeljih družin, kot so tiste navedene na ovojnini _(z enim ali dvema plodiščema, standardni Langstrothov nakladni panj ali _ _primerljiv panj za medonosne čebele v polni velikosti, medonosne čebelje _ _družine v gruči ki pokrivajo najmanj šest okvirjev (približno 10.000 čebel). Manjša _ _čebelja družina morda ne zagotavlja zadostnega volumna, da bi dosegla _ _sprejemljivo koncentracijo mravljične kisline._ _ _ 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO: Bodite pozorni, da med nameščanjem zdravila čim manj vznemirjate čebeljo družino. Zdravite istočasno vse čebelje družine v čebelnjaku. Uporabite v skladu z lokalnimi priporočili za zdravljenje, če so ta na voljo. Zdravilo se sme uporabljati le kot del integriranega programa za nadzor varoze. Priporočljivo je mesečno spremljanje količine foretičnih pršic, ki se nahajajo na odraslih čebelah v obdobju vzreje čebelje zalege in zdravite, ko je dosežen lokalni prag. Da bi zagotovili zadostno učinkovitost, je treba zdravilo Preberite celoten dokument