Marcain-Adrenalin 2.5 mg/ ml / 5 mikrog/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Bupivakainhydroklorid / Adrenalintartrat

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited

Koda artikla:

N01BB51

INN (mednarodno ime):

Bupivacaine Hydrochloride / Adrenaline Tartrate

Odmerek:

2.5 mg/ ml / 5 mikrog/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Hetteglass 5x20 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2001-01-01

Navodilo za uporabo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MARCAIN-ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML OG 5 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML INJEKSJONSV
脱
SKE
BUPIVAKAINHYDROKLORID OG ADRENALIN (SOM BITARTRAT)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Marcain-adrenalin er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Marcain-adrenalin
3.
Hvordan du bruker Marcain-adrenalin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Marcain-adrenalin
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Â
1. Hva Marcain-adrenalin er, og hva det brukes mot
Marcain-adrenalin er et lokalanestetikum (bed
淡
velsesmiddel) som brukes for
奪
bed
淡
ve nervene der
man
淡
nsker en langvarig virkning, for eksempel til lindring av smerter
etter operasjoner, til kirurgiske
inngrep og ved unders
淡
kelser.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Marcain-adrenalin
Bruk ikke Marcain-adrenalin
•
dersom du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor bupivakainhydroklorid og adrenalin, eller noen av
de andre innholdsstoffene i Marcain-adrenalin (listet opp i avsnitt
6).
•
til intraven
淡
s regional anestesi (Biers blokade).
•
ved for h
淡
yt stoffskifte (tyreotoksikose) og alvorlige hjertelidelser.
•
ved spesielle bed
淡
velsesteknikker (f.eks. penisblokade, Oberst blokade) som ber
淡
rer omr
奪
der av kroppen der blod
奪
rer ender.
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Marcain Adrenal

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Marcain adrenalin injeksjonsvæske: 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml og 5,0
mg/ml + 5 mikrogram/ml.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Marcain adrenalin injeksjonsvæske inneholder
bupivakainhydroklorid 2,5 mg/ml og adrenalin
5 mikrogram/ml (som bitartrat).
1 ml Marcain adrenalin injeksjonsvæske inneholder
bupivakainhydroklorid 5 mg/ml og adrenalin
5 mikrogram/ml (som bitartrat).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natrium 3,3 mg/ml
Natriummetabisulfitt 0,5 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning, isoton oppløsning.
pH = 3.3–5.0.
Injeksjonsvæskene er beregnet til engangsbruk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nerveblokader med lang durasjon, f.eks. for å oppnå postoperativ
smertelindring.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Akutte toksiske reaksjoner bør hindres ved å unngå intravaskulær
injeksjon. Forsiktig aspirasjon
anbefales både før og under injisering. Ved administrasjon av
større doser, f.eks. ved epidural
blokade, anbefales en testdose på 3-5 ml adrenalinholdig bupivakain.
Utilsiktet intravaskulær
injeksjon kan ytre seg ved en forbigående pulsøkning. Hoveddosen
bør injiseres langsomt, 25-50
mg/min eller i økende doser samtidig som man holder verbal kontakt
med pasienten. Ved
symptomer på toksisitet skal injeksjonen stanses umiddelbart.
Unødvendig høye doser lokalanestetika må unngås. Generelt sett
krever en fullstendig blokade av alle
fibrene i de store nervene høyere konsentrasjoner av legemidlet.
Lavere konsentrasjoner brukes i de
mindre nervene eller ved mindre intensiv blokade. Det anvendte volumet
vil påvirke anestesiens
spredning.
For lengre virkningstid kan det injiseres eller infuseres et
lokalanestetikum via et inneliggende kateter.
Denne teknikken er vanlig ved epiduralanestesi, og kan også brukes
ved f.eks. anestesi av plexus
brachialis og interpleural analgesi.
2
Ved lokal infiltrasjon økes effekten ved tilsetning av adrenalin.
Følgende tabell inneholde