Marcain Spinal 5 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Bupivakainhydroklorid

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited

Koda artikla:

N01BB01

INN (mednarodno ime):

bupivacaine hydrochloride

Odmerek:

5 mg/ ml

Farmacevtska oblika:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Ampulle av glass 5x4 ml

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2003-03-01

Navodilo za uporabo

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MARCAIN SPINAL 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MARCAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
BUPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informsjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apotek dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Marcain Spinal/Marcain spinal tung er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Marcain Spinal/Marcain spinal tung
3.
Hvordan du bruker Marcain spinal/Marcain spinal tung
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Marcain spinal/Marcain spinal tung
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Marcain Spinal/Marcain spinal tung er, og hva det brukes mot
Marcain spinal og Marcain spinal tung brukes som lokalbedøvelse til
voksne og barn i alle aldre ved
operasjoner, samt til smertelindring. De viktigste bruksområdene vil
være:
•
lokalbedøvelse på det området på kroppen som skal opereres.
•
til smertelindring ved fødselsveer og operasjoner eller akutte
skader.
Marcain spinal og Marcain spinal tung injiseres i det nedre området
av ryggraden når bena dine eller
nedre deler av kroppen trenger å bli bedøvet.
Marcain spinal og Marcain spinal tung virker ved midlertidig å hindre
at nervene i det injiserte området
overfører følelse av smerte, varme eller kulde. Du kan imidlertid
merke følelse av trykk eller berøring. På
denne måten er nerven(e) bedøvet i den delen av kroppen som skal
opereres.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Marcain Spinal/Marcain spinal tung
Bruk ikke Marcain spinal/Marcain spinal tung:
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor bupivakainhydroklorid ell

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Marcain spinal 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Marcain spinal injeksjonsvæske inneholder bupivakain hydroklorid
5 mg/ml.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium 3,1 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn (alle aldre): Spinalanestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Spinal injeksjon bør bare utføres etter at subaraknoidalrommet er
identifisert etter lumbal punksjon.
Ingen legemidler bør injiseres før det kommer klar
cerebrospinalvæske (CSF) fra sprøytespissen, evt
før spinalvæske er påvist ved aspirasjon.
Manglende spinalanestesi er rapportert i 1-5 % av pasientene. En mulig
årsak er injeksjon inn i
epiarachnoida-subdural rommet. En annen årsak kan være ujevn
fordeling av lokalanestetikum
intratekalt, f.eks. opphopning i kaudal-enden av duralsekken, eller i
en “lomme” avskåret fra resten av
CSF. I slike tilfeller kan bedre spredning, og dermed bedre blokade,
oppnås ved midlertidig å endre
pasientens stilling. Hvis en tilleggsblokade er nødvendig, bør den
settes på et annet nivå, og med
redusert mengde lokalanestetika. Man bør kun gjøre ett ekstra
forsøk.
Tabellen gir veiledning for en gjennomsnittlig voksen person. Spinal
bruk av bupivakain i doser på
over 20 mg er ikke rapportert.
Nyfødte, spedbarn og barn opptil 40 kg
Bruk av spinalanestesi til barn krever en grundig kjennskap til
forskjellene mellom voksne og barn for
å kunne administrere adekvate doser legemiddel. Et relativt høyt
CSF-volum er funnet i spedbarn og
nyfødte. De krever derfor relativt høyere doser per kg for å få
samme nivå av blokade sammenliknet
med voksne. I små barn er nervene mindre myelinisert, og man får
dermed en hurtigere innsettende
virkning av anestesien. Hypotensjonen man vanligvis ser etter spinal
blokade hos voksne er mindre
vanlig hos barn under 8 år. Marcain spinal 0,5 % kan brukes til