MARFLOXIN 100 mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01MA93

Navodilo za uporabo

S t r a n 1 | 9
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Marbofloksacin
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje 100 mg marbofloksacina.
Pomožne snovi: metakrezol, dinatrijev edetat, monotioglicerol
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
50 ml _ _
100 ml _ _
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Goveda in prašiči
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Govedo:
subkutana uporaba, intramuskularna uporaba in intravenska uporaba_ _
Prašiči:
intramuskularna uporaba
8.
KARENCA
Karenca:
Govedo
2 mg/kg 3 do 5 dni (i.v./i.m./s.c.)
Meso in organi: 4 dni.
Mleko: 24 ur.
Enkratni odmerek po 8 mg/kg (i.m.)
Meso in organi: 3 dni.
Mleko: 72 ur.
Prašiči:
Meso in organi: 2 dni.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
S t r a n 2 | 9
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Odprto zdravilo uporabite do……….
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalnem vsebniku za zaščito pred svetlobo.
Zdravilo ne sme zmrzniti.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali - Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0426/002
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
S t r a n 3 | 9
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Marbofloksacin

Lastnosti izdelka

S t r a n 1 | 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
marbofloksacin
100 mg
POMOŽNE SNOVI:
dinatrijev edetat
0,10 mg
monotioglicerol
1 mg
metakrezol
2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri govedu:
- zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo občutljivi sevi
bakterij _Pasteurella multocida, Mannheimia _
_haemolytica_ in _Histophilus somni;_
- zdravljenje akutnega mastitisa, ki ga povzroča bakterija_ E.coli._
Pri prašičih:
- zdravljenje sindroma MMA (metritis, mastitis in agalaktija), ki ga
povzročajo občutljivi sevi
mikroorganizmov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite, če je povzročitelj odporen proti drugim
fluorokinolonom (navzkrižna odpornost).
Ne uporabite pri živalih z znano preobčutljivostjo za fluorokinolone
ali katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
S t r a n 2 | 5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Upoštevajte uradno in lokalno doktrino uporabe protimikrobnih
zdravil.
Fluorokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj, pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Če je možno, fluorokinolone uporabite le na osnovi preskusa
občutljivosti.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne na fluorokinolone, in zmanjša
učinek zdravljenja z drugimi
kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Osebe z