MARFLOXIN 20 mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01MA93

Navodilo za uporabo

S t r a n 1 | 9
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za teleta, prašiče, pse
in mačke
Marbofloksacin
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje 20 mg marbofloksacina.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
20 ml
50 ml _ _
100 ml _ _
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Teleta (pred začetkom prežvekovanja in na stopnji prežvekovanja),
prašiči, psi in mačke.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Teleta: subkutana uporaba, intramuskularna uporaba in intravenska
uporaba_ _
Prašiči: intramuskularna uporaba
Psi:
subkutana uporaba in intravenska uporaba
Mačke: subkutana uporaba in intravenska uporaba
8.
KARENCA
Karenca
Teleta
Meso in organi: 4 dni.
Prašiči
Meso in organi: 2 dni.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
S t r a n 2 | 9
EXP:
Odprto zdravilo uporabite do …………
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalnem vsebniku za zaščito pred svetlobo.
Zdravilo ne sme zmrzniti.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi. _ _
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0426/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
S t r a n 3 | 9
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
NALEPKA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za teleta, prašiče, pse
in mačke
Mar

Lastnosti izdelka

S t r a n 1 | 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Marfloxin 20 mg/ml raztopina za injiciranje za teleta, prašiče, pse
in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
– ZDRAVILNO UČINKOVINO
marbofloksacin
20 mg
– POMOŽNE SNOVI
metakrezol
2 mg
dinatrijev edetat
0,10 mg
monotioglicerol
0,50 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna, zelenkasto rumena do rjavkasto rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Teleta (pred začetkom prežvekovanja in na stopnji prežvekovanja),
prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi bakterij, občutljivi za
marbofloksacin.
Teleta
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo_ Histophilus somni,
Mannheimia haemolytica _in _Pasteurella _
_multocida_.
Prašiči
Zdravljenje okužb dihal.
Zdravljenje sindroma MMA (metritis, mastitis in agalaktija).
Psi
Zdravljenje okužb ran in abscesov.
Zdravljenje okužb spodnjih sečil, ki jih povzročajo bakterije
_Escherichia coli _in _Proteus mirabilis_.
Preprečevanje okužb pri operativnih posegih, ki jih povzročajo
_Staphylococcus intermedius, _
_Escherichia coli_ in _Pseudomonas aeruginosa_.
Mačke
Zdravljenje okužb ran in abscesov.
S t r a n 2 | 6
Preprečevanje okužb pri operativnih posegih, ki jih povzročajo
_Staphylococcus intermedius, _
_Escherichia coli_ in _Pseudomonas aeruginosa_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte, če je povzročitelj odporen proti drugim
fluorokinolonom (navzkrižna odpornost).
Ne uporabljajte pri živalih z znano preobčutljivostjo za
fluorokinolone ali za katero od pomožnih
snovi.
Podaljšano zdravljenje pasjih mladičev velikih ali izredno velikih
pasem v fazi rasti s fluorokinoloni
lahko zavira rast in obnavljanje sklepnega hrustanca (erozija
sklepnega hrustanca). Pasji mladiči
srednje velikih pasem v fazi rasti marbofloksacin dobro prenašajo v
odmerkih