MAXALT 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rizatriptan

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

Koda artikla:

N02CC04

INN (mednarodno ime):

rizatriptan

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

rizatriptan 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rizatriptan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-29

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
MAXALT 5 MG TABLETE
RIZATRIPTAN
MAXALT 10 MG TABLETE
RIZATRIPTAN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo MAXALT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo MAXALT
3.
Kako jemati zdravilo MAXALT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila MAXALT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MAXALT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MAXALT spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni
agonisti serotoninskih
receptorjev 5-HT
1B/1D
.
Zdravilo MAXALT se uporablja za zdravljenje faze glavobola pri napadu
migrene pri odraslih.
Zdravljenje z zdravilom MAXALT:
Zmanjša nabrekanje žil okrog možganov. To nabrekanje povzroči
glavobol pri napadu migrene.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MAXALT_ _
NE JEMLJITE ZDRAVILA MAXALT:
-
če ste alergični na rizatriptanijev benzoat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate zmerno zvišan ali zelo zvišan krvni tlak ali če imate
blago zvišan krvni tlak, ki ni
obvladan z zdravili,
-
če imate ali ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim
infarktom ali bolečino v prsih
(angina pektoris), ali če ste imeli kakšne znake, povezane z srčno
boleznijo,
-
če imate hude težave z jetri ali hude težave z ledvicami,
-
če ste imeli možgansko kap (cerebrovaskularni inzult - CVI) ali
"mini kap" (tranzitorno
ishemično atako - TIA),
-
če imat

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014
1
1.
IME ZDRAVILA
MAXALT 5 mg tablete
MAXALT 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
MAXALT 5 MG TABLETE
Ena tableta vsebuje 7,265 mg rizatriptanijevega benzoata (kar ustreza
5 mg rizatriptana).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 30,25 mg laktoze monohidrata v 5 mg
tableti.
MAXALT 10 MG TABLETE
Ena tableta vsebuje 14,53 mg rizatriptanijevega benzoata (kar ustreza
10 mg rizatriptana).
Pomožne snovi z znanim učinkom: 60,5 mg laktoze monohidrata v 10 mg
tableti.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
MAXALT 5 MG TABLETE
5 mg tablete so bledo rožnate tablete v obliki kapsule z vtisnjeno
oznako MSD na eni in 266 na
drugi strani.
MAXALT 10 MG TABLETE
10 mg tablete so bledo rožnate tablete v obliki kapsule z vtisnjeno
oznako MAXALT na eni in
MSD 267 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje faze glavobola migrenskih napadov z avro ali brez
nje pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe_ _
_ _
Zdravila MAXALT se ne sme uporabljati profilaktično.
Peroralne tablete je treba zaužiti cele, s tekočino.
_Vpliv hrane: _Če se rizatriptan zaužije s hrano, se njegova
absorpcija zakasni za približno 1 uro.
Če se zaužije na poln želodec, lahko zato začne delovati pozneje.
(Glejte tudi Farmakokinetične
lastnosti, Absorpcija.)
JAZMP-WS/059_(WS/070)-20.03.2014
2
Zdravilo MAXALT je na voljo tudi kot peroralni liofilizat.
Odmerjanje
Odrasli, stari 18 let in več_ _
_ _
Priporočeni odmerek je 10 mg.
_ _
_Ponovno odmerjanje: _Med odmerkoma morata miniti vsaj 2 uri; bolnik v
nobenem 24-urnem
obdobju ne sme vzeti več kot 2 odmerkov.
_ _

_Če se glavobol ponovi v 24 urah: _Če se glavobol po olajšanju
prvega napada ponovi, lahko
bolnik vzame en dodaten odmerek. Upoštevati je treba zgoraj navedene
omejitve
odmerjanja.

_Če ni odziva: _V kontroliranih preskušanjih učinkovitost drugega
odmerka za zdravljenje
istega napada, če prvi odmerek ni bil učinkovit, ni bila ra