MEDROL 16MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

937 METHYLPREDNISOLON

Dostopno od:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

Koda artikla:

H02AB04

INN (mednarodno ime):

937 METHYLPREDNISOLON

Odmerek:

16MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

METHYLPREDNISOLON

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0040373 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040372 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040374 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040371 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086605 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086606 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0093617 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086602 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-05-17

Navodilo za uporabo

sp.zn.sukls284546/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MEDROL 4 MG TABLETY
MEDROL 16 MG TABLETY
methylprednisolonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Medrol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Medrol
užívat
3.
Jak se přípravek Medrol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Medrol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MEDROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Medrol
obsahuje
methylprednisolon.
Methylprednisolon
patří
mezi
kortikosteroidy.
Kortikosteroidy se přirozeně vytváří ve Vašem těle a jsou
důležité pro mnoho tělesných funkcí.
Methylprednisolon potlačuje příznaky místního zánětu (horečky,
otoků, bolesti, zarudnutí) a alergické
reakce. Působí na mnoho orgánů a metabolických procesů v těle.
Používá se podle doporučení lékaře
při léčbě široké škály onemocnění jako např.:
•
onemocnění žláz s vnitřní sekrecí
•
revmatická onemocnění různého původu
•
onemocnění imunitního systému
•
kožní onemocnění
•
alergická onemocnění, jako například senná rýma, astma,
přecitlivělost na léky
•
oční aler

Lastnosti izdelka

sp.zn.sukls284546/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDROL 4 MG TABLETY
MEDROL 16 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje methylprednisolonum 4 mg , 16 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tablety_ _
_Medrol 4 mg:_
Bílé, elipsovité tablety na jedné straně se čtvrtící rýhou,
na druhé s vyraženým nápisem „MEDROL 4“.
_Medrol 16 mg: _
Bílé, elipsovité tablety na jedné straně se čtvrtící rýhou,
na druhé s nápisem „MEDROL 16“.
_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek MEDROL tablety je indikován u těchto onemocnění:
_ _
_ENDOKRINNÍ PORUCHY _
Primární nebo sekundární insuficience kůry nadledvin. (V těchto
indikacích jsou lékem první volby
hydrokortizon
nebo
kortizon.
V případě
potřeby
lze
syntetická
analoga
glukokortikoidů
použít
v kombinaci s mineralokortikoidy. V raném dětství je přívod
mineralokortikoidů zvláště důležitý).
•
kongenitální hyperplazie nadledvin
•
nehnisavá thyreoiditida
•
hyperkalcemie doprovázející zhoubné nádory
_ _
_OSTATNÍ PORUCHY _
_ _
-
_Revmatické poruchy _
Jako
doplňková
terapie
pro
krátkodobé
podávání (pro
převedení
pacienta
přes
akutní
fázi
nebo
exacerbaci) při těchto onemocněních:
•
psoriatická artritida
•
revmatoidní artritida včetně juvenilní revmatoidní artritidy (u
vybraných případů může být
nutná udržovací terapie nízkými dávkami)
•
ankylozující spondylitida
•
akutní a subakutní bursitida
•
akutní nespecifická tendosynovitida
•
akutní dnavá artritida
•
posttraumatická osteoartritida
•
synovitida při osteoartritidě
•
epikondylitida
_ _
-
_Systémová onemocnění pojiva_
Při exacerbaci nebo jako udržovací terapie ve vybraných
případech u:
•
systémového lupus erythematodes
•
systémové dermatomyositidy (polymyositidy)
•
akutní revmatické karditidy
•
revmatické