Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Menotropinas
Ferring GmbH
G03GA02
Menotropinas
1200 TV
injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
leisti po oda
Receptinis
Human menopausal gonadotrophin
Registruotas
2022-08-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MENOPUR 600 TV INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE MENOPUR 1200 TV INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE menotropinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MENOPUR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MENOPUR 3. Kaip vartoti MENOPUR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MENOPUR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MENOPUR IR KAM JIS VARTOJAMAS MENOPUR tiekiamas kaip injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje. Injekcija leidžiama po oda (poodinė injekcija) – dažniausiai į pilvą. MENOPUR sudėtyje yra menotropino, kuris yra dviejų natūralių hormonų mišinys: folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH). Šie hormonai padeda lytiniams organams veikti normaliai. Menotropino sudėtyje esantys hormonai FSH ir LH gaunami iš moterų po menopauzės šlapimo. KAM MENOPUR VARTOJAMAS MENOPUR skirtas negalinčių pastoti moterų gydymui. Jis vartojamas šiais atvejais: moterims, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių. Įskaitant moteris, kurioms yra policistinių kiaušidžių sindromas (PKS). MENOPUR vartojamas moterims, kurioms buvo taikomas gydymas vaistu, vadinamu klomifeno citratu, tačiau šis vaistas buvo neveiksmingas; moterims, kurioms taikomas medicininis dirbtinis apvaisinimas (angl. _Assisted Reproductive _ _Technologies_, ART). Įskaitant: O _in vitro_ fe Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MENOPUR 600 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje MENOPUR 1200 TV injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS MENOPUR 600 TV injekcinis tirpalas: Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje yra labai išgryninto menotropino (žmogaus menopauzinio gonadotropino, žMG), kurio aktyvumas atitinka 600 TV folikulus stimuliuojančio hormono FSH aktyvumo ir 600 TV liuteinizuojančio hormono LH aktyvumo 0,96 ml tirpalo. MENOPUR 1200 TV injekcinis tirpalas: Kiekviename daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje yra labai išgryninto menotropino (žmogaus menopauzinio gonadotropino, žMG), kurio aktyvumas atitinka 1200 TV folikulus stimuliuojančio hormono FSH aktyvumo ir 1200 TV liuteinizuojančio hormono LH aktyvumo 1,92 ml tirpalo. Viename ml tirpalo yra 625 TV FSH aktyvumo ir 625 TV LH aktyvumo. MENOPUR sudėtyje esantis žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG) yra natūraliai moterų po menopauzės šlapime aptinkamas hormonas, prisidedantis prie bendrojo LH aktyvumo. Veiklioji MENOPUR medžiaga yra išskiriama iš moterų po menopauzės šlapimo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija). Skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS MENOPUR skirtas nevaisingumui gydyti šiais klinikiniais atvejais. Anovuliacija, įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą (PKS), moterims, kurioms nėra organizmo atsako į gydymą klomifeno citratu. Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija daugybinių folikulų vystymosi indukcijai, taikant pagalbines apvaisinimo tecnologijas (angl. _Assisted Reproductive Technologies_, ART) (pvz., _in vitro_ fertilizacija / embriono transplantacija IVF/ET), gametų intrafalopinis patalpinimas (angl. _gamete _ _intrafallopian transfer,_ _GIFT_) ir intracitoplazminė spermatozoido injekcija (ICSI)). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO Preberite celoten dokument