Menveo
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
06-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
06-07-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
07-10-2015
Aktivna sestavina:
менингококова група A, C, W-135 и Y конюгатна ваксина
Dostopno od:
GSK Vaccines S.r.l.
Koda artikla:
J07AH08
INN (mednarodno ime):
meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Terapevtska skupina:
Бактериални ваксини
Terapevtsko območje:
Immunization; Meningitis, Meningococcal
Terapevtske indikacije:
VialsMenveo е показан за активна имунизация на деца (от две години), младежи и възрастни, изложени на риск от експозиция на менингококк група А, C, W135 и y, за да се предотврати инвазионные болест. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.
Povzetek izdelek:
Revision: 33
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2010-03-15
Navodilo za uporabo
30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MENVEO ПРАХ И РАЗТВОР ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
Конюгатна ваксина срещу менингококи
групи A, C, W-135 и Y
(Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ТОВА ЛЕКАРСТВО ДА БЪДЕ
ПРИЛОЖЕНО НА
ВАС ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ, ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт
или медицинска сестра.
-
Тази ваксина е предписана лично на Вас
или Вашето дете.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Menveo и за какво се
прилага
2.
Какво трябва да знаете, преди Menveo да
бъде приложен на Вас или Вашето дете
3.
Как да използвате Menveo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Menveo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MENVEO И ЗА КАКВО СЕ
ПРИЛАГА
Menveo е ваксина, която се прилага за
активна имунизац
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Menveo прах и разтвор за инжекционен
разтвор.
Конюгатна ваксина срещу менингококи
групи A, C, W-135 и Y
(Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml от разтворената
ваксина) съдържа:
(Съдържа се в праха)
•
Менингококов олигозахарид група А
Meningococcal group A oligosaccharide
10 микрограма
конюгиран с
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
протеин
16,7 до 33,3 микрограма
(Съдържа се в разтвора)
•
Менингококов олигозахарид група C
Meningococcal group C oligosaccharide
5 микрограма
конюгиран с
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
протеин
7,1 до 12,5 микрограма
•
Менингококов олигозахарид група W-135
Meningococcal group W-135 oligosaccharide
5 микрограма
конюгиран с
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
протеин
3,3 до 8,3 микрограма
•
Менингококов олигозахарид група Y
Meningococcal group Y oligosaccharide
5 микрограма
конюгиран с
_Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
протеин
5,6 до 10,0 микрограма
_ _
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
_ _
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтвор за инжекционен разтвор
(прах и инжекционен разтвор)
Прахът е бяла до почти бяла компактна
маса.
_ _
Разтворът е безцветен бистър разтвор.
_ _
_ _
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИ
Preberite celoten dokument
