MERTENIL 40 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

rosuvastatin

Dostopno od:

Richter Gedeon Nyrt.

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

rosuvastatin

Enote v paketu:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21334 / 07; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21334 / 08

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2010-06-18

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MERTENIL 5 MG FILMTABLETTA
MERTENIL 10 MG FILMTABLETTA
MERTENIL 20 MG FILMTABLETTA
MERTENIL 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mertenil filmtabletta (továbbiakban:
Mertenil) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mertenil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mertenilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mertenilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MERTENIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mertenil a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
_A Mertenil filmtablettát azért írta fel orvosa, mert:_
-
Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából.
Azért javasolták Önnek a sztatin kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Mertenil
filmtabletta szedése során is folytatni kell
a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást.
Vagy
-
Egyéb tényezők jelenléte miatt, amelyek Önnél növelik a
szívinfarktus, a szélü

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mertenil 5 mg filmtabletta
Mertenil 10 mg filmtabletta
Mertenil 20 mg filmtabletta
Mertenil 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Mertenil 5 mg filmtabletta_
5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Mertenil 10 mg filmtabletta_
10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Mertenil 20 mg filmtabletta_
20 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
_Mertenil 40 mg filmtabletta_
40 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Mertenil 5 mg filmtabletta:_ 43,5 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Mertenil 10 mg filmtabletta: _87 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Mertenil 20 mg filmtabletta: _174 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Mertenil 40 mg filmtabletta: _348 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Mertenil 5 mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „C33” jelöléssel.
_Mertenil 10 mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású "C34" jelöléssel.
_Mertenil 20 mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású "C35" jelöléssel.
_Mertenil 40 mg filmtabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „C36” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYI/20641/2012
OGYI/20644/2012
OGYI/20647/2012
OGYI/20649/2012
OGYI/20631/2012
OGYI/20633/2012
OGYI/20635/2012
OGYI/20638/2012
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia kezelése_
Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa típus, kivéve a heterozigóta familiáris
hypercholester