Metamizol-CT 500 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (mednarodno ime):

Metamizole sodium monohydrate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

widerrufen

Datum dovoljenje:

2011-12-14

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_METAMIZOL-CT 500 MG TABLETTEN _
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder älter als 10 Jahre
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Metamizol-CT_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metamizol-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Metamizol-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Metamizol-CT_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _METAMIZOL-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Metamizol-CT_
ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der
Gruppe der
Pyrazolone.
_Metamizol-CT_
ist angezeigt für Erwachsene und Kinder älter als 10 Jahre zur
Behandlung von
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen),
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht in
Frage kommt,
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _METAMIZOL-CT_ BEACHTEN?
_METAMIZOL-CT_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone
(z.B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
s

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Metamizol-CT 500 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält etwa 32,78 mg Natrium (entsprechend 1,423 mmol
Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten. Auf einer Seite
glatt und mit einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite. Durchmesser: 12 mm, Dicke: 7 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Metamizol-CT_
ist angezeigt für Erwachsene und Kinder älter als 10 Jahre zur
Behandlung von
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf
_Metamizol-CT_
zu reagieren.
Grundsätzlich sollte die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm
Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
30 bis 60 Minuten nach oraler Gabe kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8
bis 16 mg Metamizol-Natrium 1
H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden.
_Erwachsene _
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000
mg pro Einzeldosis
einnehmen. Bei unzureichender Wirkung kann die jeweilige Einzeldosis,
in Abhängigkeit von der
Tagesmaximaldosis, bis zu 4-mal am Tag gegeben werden.
Die folgende