METAXX 20

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Učinkovina: meloksikam 20 mg Pomožne snovi: brezvodni etanol 150 mg Bistra rumena raztopina za injiciranje

Koda artikla:

QM01AC06

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
VIALE PO 100 ML IN 250 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metaxx 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
meloksikam
1.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
meloksikam 20 mg/ml
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
VELIKOSTI PAKIRANJA
50 ml
100 ml
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Govedo:
Enkratna subkutana ali intravenska injekcija
Prašiči:
Enkratna intramuskularna injekcija. Po potrebi se lahko odmerek po 24
urah ponovi.
Konji:
Enkratna intravenska injekcija.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA(E)
Karenca:
Govedo:
meso in organi: 15 dni; mleko: 120 ur
Prašiči:
meso in organi: 5 dni
Konji:
meso in organi: 5 dni
Ni dovoljena uporaba pri kobilah v obdobju laktacije, katerih mleko je
namenjeno prehrani ljudi.
4
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Nosečnice in ženske v rodni dobi morajo biti pri ravnanju s tem
zdravilom previdne. Pred uporabo
preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Alfasan Nederland B.V
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0765/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
VIALE PO 50 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metaxx 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, praši

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8.2, 01/2021] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metaxx 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
meloksikam
20 mg
POMOŽNA SNOV:
brezvodni etanol (E1510)
150 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu
ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim
rehidracijskim zdravljenjem, pri
teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju
laktacije.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v
kombinaciji z antibiotičnim
zdravljenjem.
Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Prašiči:
Za ublažitev šepanja in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih
motnjah.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in
toksemije (sindroma mastitisa,
metritisa in agalaktije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Konji:
Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih
mišično-skeletnih obolenjih.
Za lajšanje s kolikami povezanih bolečin pri konjih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Glejte tudi poglavje 4.7.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite pri živalih z motnjami delovanja jeter, srca ali ledvic
in s hemoragičnimi motnjami ter
pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
3
Za zdravljenje driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših
od enega tedna.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljenje telet s tem zdravilom 20 minut pred odstranitvijo rogov bo
zmanjšalo pooperativno
bole�