METHADYNE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Jurox (Ireland) Limited The Black Church 6 St Mary’s Place Dublin D07 P4AX Country Dublin Irska E

Koda artikla:

QN02AC90

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Methadyne 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
Učinkovina(e):
Metadonijev klorid
10 mg
Pomožne snovi:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,0 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke
4.
INDIKACIJE
Analgezija.
Premedikacija za splošno anestezijo ali nevroleptanalgezijo v
kombinaciji z nevroleptičnim zdravilom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z napredovano respiratorno odpovedjo.
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter in ledvic.
6.
POSEBNA OPOZORILA
To zdravilo lahko daje le veterinar.
Posebna opozorila:
Zaradi spremenljivega individualnega odziva na metadon je treba
živali redno spremljati, da se zagotovi
zadostna učinkovitost za želeno trajanje učinka.
Pred uporabo zdravila je treba opraviti temeljit klinični pregled.
Pri mačkah je dilatacija zenice vidna dolgo po tem, ko je
analgetični učinek izginil. Zato ni primeren
parameter za oceno klinične učinkovitosti danega odmerka.
Pri hrtih so lahko potrebni višji odmerki kot pri drugih pasmah, da
so dosežene učinkovite plazemske
ravni.
2
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Metadon lahko občasno povzroči respiratorno depresijo, zato je tako
kot pri drugih opioidnih zdravilih
potrebna pozornost pri zdravljenju živali z okvarjenim delovanjem
dihal ali živali, ki prejemajo zdravila,
ki lahko povzročijo respiratorno depresijo. Za zagotovitev varne
uporabe zdravila je treba zdravljene
živali redno spremljati, vključno s pregledom srčnega utripa in
dihanja.
Ker se metadon presnavlja v jetrih, sta lahko njegova intenzivnost in
trajanje delovanja okrnjena pri
živalih z okvarjenim delovanjem jeter.
V primeru ledvične, srčne ali jetrne disfunkcije ali šoka lahko
obstaja večje tveganje, povezano z
uporabo zdravila

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Methadyne 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
8,9 mg metadona, kar ustreza 10,0 mg metadonijevega klorida
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN_ _
KOLIČINSKA
SESTAVA,
ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA_ _
Metilparahidroksibenzoat (E218)
_ _
1,0 mg
Propilparahidroksibenzoat
_ _
0,2 mg
Natrijev klorid
Natrijev hidroksid
Klorovodikova kislina, koncentrirana
Voda za injekcije
Zdravilo je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
•
Analgezija.
•
Premedikacija za splošno anestezijo ali nevroleptanalgezijo v
kombinaciji z nevroleptičnim
zdravilom.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z napredovano respiratorno odpovedjo.
Ne uporabite pri živalih s hudo okvaro jeter in ledvic.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Zaradi spremenljivega individualnega odziva na metadon je treba
živali redno spremljati, da se zagotovi
zadostna učinkovitost za želeno trajanje učinka.
Pred uporabo zdravila je treba opraviti temeljit klinični pregled.
Pri mačkah je dilatacija zenice vidna dolgo po tem, ko je
analgetični učinek izginil. Zato ni primeren
parameter za oceno klinične učinkovitosti danega odmerka.
Pri hrtih so lahko potrebni višji odmerki kot pri drugih pasmah, da
so dosežene učinkovite plazemske
ravni.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Metadon lahko občasno povzroči respiratorno depresijo, zato je tako
kot pri drugih opioidnih zdravilih
potrebna pozornost pri zdravljenju živali z okvarjenim delovanjem
dihal ali živali, ki prejemajo zdravila,
ki lahko povzročijo respiratorno depresijo. Za zagotovitev varn