Metoprololsuccinat plus 95/12,5 - 1 A Pharma

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
13-10-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
13-10-2023

Aktivna sestavina:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Dostopno od:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Koda artikla:

C07BB02

INN (mednarodno ime):

Metoprolol Succinate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Farmacevtska oblika:

Retardtablette

Sestava:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2006-01-10

Navodilo za uporabo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOPROLOLSUCCINAT PLUS 95/12,5 - 1 A PHARMA
95 mg/12,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprololsuccinat plus - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat plus - 1 A
Pharma beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat plus - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat plus - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METOPROLOLSUCCINAT PLUS - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat plus - 1 A Pharma ist ein blutdrucksenkendes
Arzneimittel und besteht aus einem selektiven
Betarezeptorenblocker und einem harntreibenden Arzneimittel
(Thiaziddiuretikum).
Metoprololsuccinat plus - 1 A Pharma wird angewendet bei nicht
organbedingtem Bluthochdruck (essenzielle
Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Metoprololsuccinat plus - 1 A Pharma ist nur
dann zu empfehlen, wenn eine
vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes
Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid)
keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOLSUCCINAT PLUS - 1 A
PHARMA BEACHTEN?
ME
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat plus 95/12,5 - 1 A Pharma
95 mg/12,5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose,
Lactose-Monohydrat und Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgelbe, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht organbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Metoprololsuccinat plus 95/12,5 - 1 A Pharma
darf nur angewendet werden, wenn eine
vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes
Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid)
keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich sollte die blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils
niedrigsten vorgesehenen Dosis eines
Einzelwirkstoffes begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden.
Die fixe Kombination Metoprololsuccinat plus 95/12,5 - 1 A Pharma
sollte erst nach vorangegangener Therapie mit
entweder Hydrochlorothiazid oder retardiertem Metoprololsuccinat
angewendet werden, falls durch den entsprechenden
Einzelwirkstoff kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden
konnte.
Es gelten nachfolgende Dosierungsrichtlinien:
Als normale Tagesdosis soll 1 Retardtablette Metoprololsuccinat plus
95/12,5 - 1 A Pharma eingenommen werden. Bei
Bedarf kann die Dosis auf maximal 2 Retardtabletten täglich morgens
als Einzeldosis erhöht werden.
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die
Elimination des Metoprolol-Anteils von
Metoprololsuccinat plus 95/12,5 - 1 A Pharma vermindert, sodass unter
Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.
ART DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser) nach dem Essen einzunehmen.
D
                                
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