Milprazon CHEWABLE (AMCOFEN) macke-DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QP54AB51

Navodilo za uporabo

Stran
1
od
4
NAVODILO ZA UPORABO
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG/40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE, KI
TEHTAJO NAJMANJ 2
KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki
tehtajo najmanj 2 kg
milbemicinoksim, prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
milbemicinoksim
16 mg
prazikvantel
40 mg
Rjave, podolgovate, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tablete lahko razdelite na polovici.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje mešanih infekcij z naslednjimi vrstami nezrelih in
odraslih oblik trakulj in glist:
– trakulje
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
– gliste
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje infekcij s srčno
glisto (
_Dirofilaria immitis_
), če je
indicirano sočasno zdravljenje trakuljavosti.
Stran
2
od
4
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na
katerokoli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po uporabi kombinacije milbemicinoksima in prazikvantela so (predvsem
pri mladih mačkah) zelo
redko opazili sistemske znake (na primer otopelost), nevrološke znake
(na primer mišični tremor in
ataksijo/nekoordinirane gibe) in/ali prebavne motnje (na primer
bruhanje in drisko).
Po dajanju zdravila so preobčutljivostne reakcije zelo redke.
Pogostost neželenih

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg filmsko obložene tablete za mačke, ki
tehtajo najmanj 2 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
milbemicinoksim
16 mg
prazikvantel
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
železov oksid, rumeni (E172)
0,03 mg
železov oksid, rdeči (E172)
0,12 mg
železov oksid, črni (E172)
0,05 mg
titanov dioksid (E171)
0,21 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Rjave, podolgovate, izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tablete lahko razdelite na polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke (ki tehtajo najmanj 2 kg).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje mešanih infekcij z naslednjimi vrstami nezrelih in
odraslih oblik trakulj in glist:
– trakulje (cestodi)
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
– gliste (nematodi)
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje infekcij s srčno
glisto (
_Dirofilaria immitis_
), če je
indicirano sočasno zdravljenje trakuljavosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Stran
2
od
5
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na
katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Priporočamo, da hkrati zdravite vse živali, ki živijo v istem
gospodinjstvu.
Učinkovita kontrola nad zajedavci se lahko doseže le ob upoštevanju
lokalnih epidemioloških
podatkov ter tveganja za izpostavljenost mačke; priporočljivo je
poiskati nasvet strokovnjaka
(veterinarja).
Pri infekcijah z
_D. caninum_
je treba sočasno odpravljati vmesne gostitelje, na primer bolhe in
uši, da
se prepreči ponovna invazija.
Pri pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintikov iste skupine
lahko zajedavci postanejo odporni
proti vsej skupini