Milprazon CHEWABLE (AMCOFEN) psi-DCP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QP54AB51

Navodilo za uporabo

Stran
1
od
5
NAVODILO ZA UPORABO
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAJHNE
PSE IN MLADIČE, KI
TEHTAJO NAJMANJ 0,5 KG
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA PSE, KI
TEHTAJO NAJMANJ 5
KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg
filmsko obložene tablete za majhne pse in mladiče, ki tehtajo
najmanj 0,5 kg
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg
filmsko obložene tablete za pse, ki tehtajo najmanj 5 kg
milbemicinoksim, prazikvantel
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ZA MAJHNE PSE IN
MLADIČE
FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE ZA PSE
UČINKOVINI:
milbemicinoksim
2,5 mg
12,5 mg
prazikvantel
25 mg
125 mg
Tablete za majhne pse in mladiče: bledo rumenkasto rjave, lisaste
filmsko obložene tablete, ovalne,
izbočene, z razdelilno zarezo na eni strani.
Tableto lahko razdelite na enaki polovici.
Tablete za pse: bledo rumenkasto rjave, lisaste filmsko obložene
tablete, ovalne, izbočene.
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje mešanih infekcij z naslednjimi vrstami odraslih oblik
trakulj in glist:
– trakulje
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
Stran
2
od
5
– gliste
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(zmanjševanje stopnje invadiranosti)
_ _
_Angiostrongylus vasorum_
(zmanjševanje stopnje invadiranosti z nezrelimi odraslimi oblikami
(L5) in
odraslimi oblikami zajedavcev; glejte shemo za specifično zdravljenje
in preprečevanje bolezni v
poglavju O

Lastnosti izdelka

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg
filmsko obložene tablete za majhne pse in mladiče, ki tehtajo
najmanj 0,5 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
milbemicinoksim
2,5 mg
prazikvantel
25,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bledo rumenkasto rjave, lisaste filmsko obložene tablete, ovalne,
izbočene, z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tableto lahko razdelite na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (majhni psi in mladiči).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje mešanih infekcij z naslednjimi vrstami odraslih oblik
trakulj in glist:
– trakulje (cestodi)
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
– gliste (nematodi)
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(zmanjševanje stopnje infekcije)
_ _
_Angiostrongylus vasorum_
(zmanjševanje stopnje infekcije z nezrelimi odraslimi oblikami (L5)
in
odraslimi oblikami zajedavcev; glejte shemo za specifično zdravljenje
in preprečevanje bolezni v
poglavju 4.9 Odmerjanje in pot uporabe)
_Thelazia callipaeda_
(glejte shemo za specifično zdravljenje v poglavju 4.9 Odmerjanje in
pot uporabe)
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje infekcij s srčno
glisto (
_Dirofilaria immitis_
), če je
indicirano sočasno zdravljenje trakuljavosti.
Stran
2
od
6
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri mladičih, ki so mlajši od 2 tednov in/ali
lažji od 0,5 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti za učinkovini ali za
katerokoli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintikov iste skupine
lahko zajedavci postanejo odporni
proti vsej skupin