MILPRAZON tablete za pse

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QP54AB51

Navodilo za uporabo

Stran
1
od
8
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
{ŠKATLA}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon 12,5 mg/125 mg
tablete za pse, ki tehtajo najmanj 5 kg
milbemicinoksim /prazikvantel
_Nalepka za opomnik_
_: _
Milbemycin oxime/praziquantel
Milbemycinum oximum/praziquantelum
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
Ena tableta: milbemicinoksim 12,5 mg in prazikvantel 125,0 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
4.
VELIKOST PAKIRANJA
2 tableti
4 tablete
48 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (ki tehtajo najmanj 5 kg).
6.
INDIKACIJE
antihelmintik širokega spektra z okusom
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Za peroralno uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Stran
2
od
8
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred vlago.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp – Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d. d., Novo mesto, Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0484/002
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot {številka}
Stran
3
od
8
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
{PRETISNI OMOT}
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon 12,5 mg/125 mg tablete za pse
milbemicinoksim /prazikvantel
Milbemycin oxime/ praziquantel
Milbemycinum oximum/praziquantelum (za večjezično pakiranje)
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
_ _
EXP {mesec/leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
Stran
4
od
8
NAVODILO ZA UPORABO
MILPRAZ

Lastnosti izdelka

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Milprazon 12,5 mg/125 mg
tablete za pse, ki tehtajo najmanj 5 kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje:
UČINKOVINI
milbemicinoksim
12,5 mg
prazikvantel
125,0 mg
POMOŽNE SNOVI
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Rumenkasto bele tablete z vidnimi rjavimi lisami, okrogle, rahlo
izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (ki tehtajo najmanj 5 kg).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih za zdravljenje mešanih invazij z naslednjimi vrstami
odraslih oblik trakulj in glist:
– trakulje (cestodi):
_Dipylidium caninum _
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
– gliste (nematodi):
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _
(zmanjševanje stopnje invadiranosti)
Stran
2
od
6
_Angiostrongylus vasorum _
(zmanjševanje stopnje invadiranosti z nezrelimi odraslimi oblikami
(L5) in
odraslimi oblikami zajedavcev; glejte shemo za specifično zdravljenje
in preprečevanje bolezni v poglavju
4.9 Odmerjanje in pot uporabe).
_Thelazia callipaeda_
(glejte shemo za specifično zdravljenje v poglavju 4.9 Odmerjanje in
pot uporabe).
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje dirofilarioze (
_Dirofilaria immitis_
), če je indicirano
sočasno zdravljenje invazij s cestodi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila ne uporabite pri psih, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pri pogosti, ponavljajoči se uporabi antihelmintikov iste skupine
lahko zajedavci postanejo odporni proti
vsej skupini.
Vse živali iz istega gospodinjstva je priporočljivo zdraviti
istočasno.
Učinkovito kontrolo nad zajedavci lahko dosežemo le ob upoštevanju
lokalnih epidemioloških po