Moduretic 5 mg/50 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amilorid; hidroklorotiazid

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C03EA01

INN (mednarodno ime):

amilorid; hidroklorotiazid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

amilorid 3,8 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid50 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

40 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

hidroklorotiazid in diuretiki, ki varčujejo s kalijem

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 40 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

Tracer No.: MUE/T-EE/SVN-20040812
NAVODILO ZA UPORABO
MODURETIC
® 5 MG/50 MG TABLETE
amiloridijev klorid/hidroklorotiazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Moduretic in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moduretic
3. Kako jemati zdravilo Moduretic
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Moduretic
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MODURETIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Moduretic
vsebuje
dve
aktivni
učinkovini:
amiloridijev
klorid
(5
mg)
in
hidroklorotiazid (50 mg). Amiloridijev klorid je učinkovina, ki
ohranja kalij v organizmu
(antikaliuretik),
učinkuje
pa
tudi
kot
šibek
diuretik
(zdravilo
za
odvajanje
vode).
Hidroklorotiazid spada med diuretike.
Zdravilo Moduretic učinkuje tako, da zveča izločanje soli in vode
skozi ledvice, sočasno
pa zmanjša izločanje kalija. Posledično se zniža krvni tlak in
zmanjšajo nekatere
otekline, ob tem pa se ohranijo normalne vrednosti kalija v krvi.
Zdravilo Moduretic vam je zdravnik predpisal zato, da bi ohranili
normalne vrednosti
kalija v krvi.
Zdravilo Moduretic se uporablja za zdravljenje:
•
zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije)
•
edemov
srčnega
izvora
(zastajanja
tekočine
v
telesu
(otekline),
npr.
otekline
gležnjev, stopal, nog itd.)
•
jetrne ciroze z ascitesom (okvara jeter z nabiranjem tekočine v
trebušni votlini) in
edemom (nabiranje tekočine v medceličnem prostoru)
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MODURETIC
NE JEMLJITE ZDRAVILA MODURETIC
– če ste alergični (preob

Lastnosti izdelka

Tracer No.: MUE/T-EE/SVN-20040811
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MODURETIC
 5 MG/50 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,8 mg amilorida, kar ustreza 5 mg amiloridijevega
klorida ,
MSD in 50 mg hidroklorotiazida.
Zdravilo vsebuje 67,45 mg laktoze,
Zdravilo vsebuje 0,158 mg barvila oranžno rumeno S (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
_ _
_ _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
_ _
Tableta
Tablete so svetlo oranžne, romboidne, bikonveksne.
4.
KLINIČNI PODATKI
_ _
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Moduretic je namenjeno za zdravljenje bolnikov, pri katerih
obstaja sum na
preveliko izločanje kalija oz. le-tega pričakujemo. Kombinacija
amiloridijevega klorida
in hidroklorotiazida v zdravilu Moduretic zmanjšuje možnost
čezmernega izločanja
kalija pri bolnikih v daljših obdobjih močne diureze. Zdravilo
Moduretic je zaradi
vsebnosti amiloridijevega klorida, ki zavira izgubo kalija, še
posebej primeren za
bolnike, pri katerih je ohranjanje ravnotežja kalija v organizmu
izjemno pomembno.
Zdravilo Moduretic lahko uporabljamo kot edino zdravilo ali kot
dodatno z drugimi
antihipertenzivi pri zdravljenju:
•
hipertenzije
•
edemov srčnega izvora
•
jetrne ciroze z ascitesom in edemom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Moduretic je treba zaužiti s kozarcem vode.
Hipertenzija
Tracer No.: MUE/T-EE/SVN-20040811
2
Običajen dnevni odmerek zdravila je ena tableta enkrat na dan.
Tablet se ne sme deliti. V primeru, ko zadoščajo nižji odmerki, je
treba predpisati
ustrezno zdravilo manjše jakosti.
Edem srčnega izvora
Začetni odmerek je ena tableta na dan. Po potrebi se ga lahko zveča,
vendar ne sme
biti večji kot dve tableti na dan. Optimalni odmerek se določi na
podlagi diureznega
učinka in serumske koncentracije kalija. Po vzpostavitvi začetne
diureze se poskuša
z zmanjšanim odmerkom preiti na vzdrževalni odmerek, ki je pogosto
manjši od
začetnega. Vzdrževalno zdravljenje je lahko tudi intermitentno.
Jetrna ciroza z