Mometazon Mylan 1 mg/g mazilo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

D07AC13

Farmacevtska oblika:

mazilo

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 g

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

mometazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

_PIL Mometazon Mylan 1 mg/g mazilo _
_Datum zadnje revizije besedila: 07.04.2009 _
_stran 1 od 5 _
NAVODILO ZA UPORABO
MOMETAZON MYLAN 1 MG/G MAZILO
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Mometazon Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mometazon Mylan
3.
Kako uporabljati zdravilo Mometazon Mylan
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mometazon Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOMETAZON MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Mazilo Mometazon Mylan vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat,
ki sodi v skupino zdravil,
ki jim pravimo lokalni kortikosteroidi (ali steroidi). Lokalni
kortikosteroidi se glede na jakost učinka
oziroma delovanja delijo v štiri skupine: blagi, zmerni, močni in
zelo močni. Mazilo Mometazon
Mylan je uvrščeno med "močne kortikosteroide".
Mazilo Mometazon Mylan uporabljamo pri odraslih in otrocih, starih 6
let ali več, za zmanjševanje
simptomov, ki jih povzročajo določene vnetne bolezni koţe, na
primer psoriaza (z izjemo razširjene
oblike psoriaze v plakih) in atopični dermatitis. To mazilo večinoma
uporabljamo za zdravljenje zelo
suhe, luskaste in razpokane koţe. Mazilo ne pozdravi bolezni, temveč
pomaga pri lajšanju simptomov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MOMETAZON
MYLAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MOMETAZON MYLAN

če ste vi ali vaš otrok alergični (preobčutljivi) na zdravilno
učinkovino, mometazon, druge
kortikosteroide ali katerokoli sestavino zdravila, ki je

Lastnosti izdelka

_SPC Mometazon Mylan 1 mg/g mazilo _
_Datum zadnje revizije: 07.04.2009 stran 1 od 6 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Mometazon Mylan 1mg/g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram mazila vsebuje 1 mg mometazonfuroata (0,1 % m/m
mometazonfuroata).
Pomoţne snovi: 20 mg propilenglikol monopalmitostearata na gram
mazila in sledovi, do največ
0,015 mg butiliranega hidroksitoluena (E321) na gram mazila.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
prosojno belo mehko mazilo
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mazilo Mometazon Mylan je indicirano za simptomatsko zdravljenje
vnetnih bolezni koţe, ki se
odzivajo na zunanje zdravljenje z glukokortikoidi, kot so npr.
atopični dermatitis in psoriaza (z izjemo
razširjene oblike psoriaze v plakih).
Mazilo Mometazon Mylan je najbolje uporabljati za zdravljenje
kronično zelo suhe, luskaste in
razpokane koţe, za katero je lokalna oblika mometazona indicirana.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli, vključno s starejšimi bolniki, in otroci, stari 6 let ali
več: tanko plast mazila Mometazon
Mylan je treba enkrat dnevno nanesti na prizadeti predel koţe.
Močnih lokalnih kortikosteroidov načeloma ne bi smeli nanašati na
obraz brez natančnega
zdravnikovega nadzora.
Mazila Mometazon Mylan se ne sme uporabljati daljši čas (več kot 3
tedne) ali na večji površini koţe
(na več kot 20 % površine telesa). Pri otrocih se sme zdraviti
največ 10 % površine telesa.
Ko nastopi klinično izboljšanje, je pogosto priporočljiva uporaba
kortikosteroida z blaţjim učinkom.
Otroci, stari manj kot 6 let:
Mazilo Mometazon Mylan je glukokortikosteroid z močnim učinkom
(skupine III). Zaradi
pomanjkanja podatkov o varnosti uporaba mazila Mometazon Mylan pri
otrocih pod 6 let ni
priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_SPC Mometazon Mylan 1 mg/g mazilo _
_Datum zadnje revizije: 07.04.2009 stran 2 od 6 _

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino mometazonfuorat ali
katerokoli pomoţno snov.
�