Monopril 10 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

fozinopril

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

C09AA09

INN (mednarodno ime):

fozinopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

fozinopril 9,6 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

fosinopril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

1
JAZMP – IB/019 – 01.09.2017
NAVODILO ZA UPORABO
MONOPRIL 10 MG TABLETE
MONOPRIL 20 MG TABLETE
natrijeva sol fozinoprila
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Monopril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monopril
3.
Kako jemati zdravilo Monopril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Monopril
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONOPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Monopril uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) in za zdravljenje
srčnega popuščanja.

Pri zdravljenju visokega krvnega tlaka vam lahko zdravnik zdravilo
Monopril predpiše kot
samostojno terapijo ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje
hipertenzije.

Pri zdravljenju srčnega popuščanja vam bo zdravnik zdravilo
Monopril predpisal skupaj z
diuretikom (zdravilo za pospeševanje izločanja seča).
Zdravilna učinkovina zdravila Monopril je fozinopril. Fozinopril
spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Zdravila iz te
skupine delujejo tako, da širijo
krvne žile in tako znižajo krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOPRIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOPRIL
-
če ste alergični na fozinopril, katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali na
katero koli drugo zdravilo iz skupine zaviralcev angiotenzinske
konvertaze,
-
če ste noseči že več kot tri mesece (jema

Lastnosti izdelka

1
JAZMP - IB/019 – 01.09.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MONOPRIL 10 mg tablete
MONOPRIL 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg natrijeve soli fozinoprila (kar ustreza 9,6
mg fozinoprila) ali 20 mg
natrijeve soli fozinoprila (kar ustreza 19,2 mg fozinoprila).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 10 mg tableta vsebuje 136,0 mg brezvodne laktoze, ena 20 mg
tableta pa 126,0 mg brezvodne
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Zdravilo MONOPRIL 10 mg tablete je na voljo v obliki belih do skoraj
belih bikonveksnih tablet z
ravnim koncem v obliki romba z oznako “158” na eni in zvezdo na
drugi strani.
Zdravilo MONOPRIL 20 mg tablete je na voljo v obliki belih do skoraj
belih okroglih tablet z oznako
“609” na eni in razdelilno zarezo na drugi strani.
MONOPRIL 20 mg tablete se lahko delijo na enaki polovici za dosego
odmerka 10 mg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija: Zdravilo MONOPRIL je indicirano za zdravljenje
hipertenzije. Uporabljamo ga lahko
samega ali skupaj z drugimi antihipertenzivi (npr. tiazidnimi
diuretiki) (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1).
Srčno popuščanje: Zdravilo MONOPRIL je v kombinaciji z diuretikom
indicirano za zdravljenje
srčnega popuščanja. Pri teh bolnikih zdravilo MONOPRIL omili
simptome in izboljša toleranco za
telesni napor, zmanjša stopnjo srčnega popuščanja in zniža
pogostnost hospitalizacij zaradi srčnega
popuščanja. Zaradi ugodnega delovanja fozinoprila sočasno
zdravljenje z digoksinom ni potrebno.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje zdravila je treba prilagoditi vsakemu posameznemu bolniku.
Hipertenzija: Pred uvedbo zdravljenja je treba preveriti morebitno
nedavno predhodno zdravljenje z
drugimi antihipertenzivi, stopnjo zvišanja krvnega tlaka, omejitev
vnosa soli in/ali tekočin in druge
klinične okoliščine. Po možnosti je treba zdravljenje s predhodnim
antihipertenzivom prekiniti več dni
pred začet