Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fozinopril
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
C09AA09
fozinopril
tableta
fozinopril 9,6 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
fosinopril
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO MONOTENS 10 MG TABLETE MONOTENS 20 MG TABLETE natrijeva sol fozinoprila PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Monotens in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Monotens 3. Kako jemati zdravilo Monotens 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Monotens 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONOTENS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Monotens spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE). Fozinopril znižuje krvni tlak in zmanjšuje obremenitev srca pri bolnikih s srčnim popuščanjem. Zdravilo Monotens uporabljamo za zdravljenje - visokega krvnega tlaka. - srčnega popuščanja (bolezenskega stanja, ko srce ne zmore črpati krvi dovolj učinkovito, da bi zadostilo telesnim potrebam). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MONOTENS NE JEMLJITE ZDRAVILA MONOTENS - če ste alergični na fozinopril, druge zaviralce angiotenzinske konvertaze ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste noseči že dlje kot 3 mesece (jemanju zdravila Monotens pa se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo – glejte poglavje o nosečnosti). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Monotens se posvetujte s svojim zdravnikom - če imate dolgotrajno drisko ali dlje časa bruhate, uporabljate prehranska dopolnila s kalijem, se zdravite z zdravili, ki zadržujejo kalij v telesu, Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Monotens 10 mg tablete Monotens 20 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg natrijeve soli fozinoprila. Ena tableta vsebuje 20 mg natrijeve soli fozinoprila. Ena 10 mg tableta vsebuje 118 mg laktoze monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 20 mg tableta vsebuje 108 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Monotens 10 mg tablete: Bele do sivobele okrogle tablete z oznako “FL10”. V premeru merijo 8 mm. Monotens 20 mg tablete: Bele do sivobele okrogle tablete z oznako “FL20”. V premeru merijo 8 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hipertenzije. Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Bolnik mora natrijevo sol fozinoprila jemati peroralno v obliki enkratnega dnevnega odmerka. Kot druga zdravila, ki se jih jemlje enkrat na dan, je treba tudi natrijevo sol fozinoprila jemati vsak dan ob približno istem času. Hrana ne vpliva na absorpcijo natrijeve soli fozinoprila. Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej v skladu z bolezenskim stanjem in odzivom krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4). _ _ _Hipertenzija _ Natrijeva sol fozinoprila se lahko uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z antihipertenzivi iz drugih skupin. _Bolniki s hipertenzijo, ki se ne zdravijo z diuretiki _ Priporočeni začetni odmerek je 10 mg enkrat na dan. Pri bolnikih z močno aktivacijo sistema renin- angiotenzin-aldosteron (še posebej bolniki z renovaskularno hipertenzijo, bolniki s pomanjkanjem soli in/ali volumna, bolniki s srčno dekompenzacijo ali bolniki s hudo hipertenzijo) se lahko krvni tlak po začetnem odmerku prekomerno zniža. Zdravljenje je treba uvesti pod zdravniškim nadzorom. Začetni odmerek 2 Običajni dnevni odmerek je 10 mg enkrat na dan, največji dnevni odmerek pa 40 mg enkrat na dan. Če želeni terapevtski učinek po 3 do 4 tednih zdravljenja z določenim od Preberite celoten dokument