Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
interferon alfa
Swedish Orphan Biovitrum International AB
L03AB01
interferon alfa
raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
interferon alfa 3 miljon i.e. / 1 ml
Subkutana uporaba
6 brizga
H/Rp
interferon alfa, naravni
Pakiranje :škatla s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2018-02-22
JAZMP-R/001-28.03.2013 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-R/001-28.03.2013 NAVODILO ZA UPORABO MULTIFERON 3 MILIJONE I.E. RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZGAH interferon alfa (HuIFN-alfa-Le) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Multiferon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Multiferon 3. Kako uporabljati zdravilo Multiferon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Multiferon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MULTIFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Multiferon vsebuje interferon alfa. To je snov, ki jo telo proizvaja za krepitev telesne imunske obrambe in ki je sposobna napadati določene vrste rakavih celic in virusov. Zdravilo Multiferon se uporablja za zdravljenje malignega melanoma in v primerih odpornosti na interferone, ki so proizvedeni biosintetično. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MULTIFERON NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MULTIFERON, ČE: - ste alergični na interferon alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - imate_ hudo _bolezen srca - imate _hudo_ okvaro delovanja ledvic ali jeter (tudi zaradi metastaz) - imate kronično vnetje jeter (hepatitis) s cirozo - imate kronično vnetje jeter (hepatitis) in se zdravite ali ste se pred kratkim zdravili z imunosupresivi (zdravili, ki se uporabljajo v povezavi s presaditvami za zaviranje delovanja imun Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-28.03.2013 PRILOGA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-R/001-28.03.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Multiferon 3 milijone i.e. raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Napolnjena injekcijska brizga vsebuje 3 milijone i.e. humanega levkocitnega interferona alfa (HuIFN-alfa-Le) v 0,5 ml (3 milijone i.e./0,5 ml). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah Raztopina je bistra in brezbarvna do bledo rumena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Maligni melanom: _ Dopolnilno zdravljenje bolnikov s kožnim melanomom z velikim tveganjem, stopnje IIb-III, po 2 začetnih ciklih dakarbazina (DTIC)._ _ _Druge indikacije: _ Zdravljenje bolnikov, ki so se najprej odzvali na rekombinantni interferon alfa, vendar je bilo kasneje zdravljenje neuspešno, najverjetneje zaradi nevtralizirajočih protiteles. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Multiferon se daje podkožno. _Dopolnilno zdravljenje malignega melanoma: _ 3 milijone i.e. trikrat tedensko 6 mesecev po 2 začetnih ciklih DTIC 850 mg/m 2 (intravensko). DTIC je treba uporabiti enkrat vsake 3 tedne in 3 tedne pred začetkom dajanja interferona alfa. _Drugi red zdravljenja virusnih in malignih obolenj: _ Klinične izkušnje so omejene, vendar prehod z rekombinantnega interferona alfa na zdravilo Multiferon običajno ne zajema spremembe odmerka (i.e.). Pojavijo se lahko neželeni učinki, podobni tistim ob uvedbi zdravljenja z interferonom alfa, zaradi katerih bo morda potrebno odmerek postopoma zmanjševati. Če se neprenašanje po ustrezni prilagoditvi odmerka nadaljuje ali ponovno pojavi, je treba zdravljenje z zdravilom Multiferon prekiniti. Po presoji zdravnika si bolnik sam daje podkožni odmerek za vzdrževalno zdravljenje. Mesto injiciranja je treba med zdravljenjem menjavati. _ _ Podatki o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila Multiferon pri otrocih i Preberite celoten dokument