Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
KRKA, d.d., Novo mesto
M02AA15
sodium diklofenakat
gel
natrijev diklofenakat 10 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp l+p
diklofenak
Pakiranje :škatla s tubo s 120 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1.3.1 Diclofenac sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL078732_5 07.07.2016 – Updated: 23.02.2018 Page 1 of 4 JAZMP-II/035/G-19.03.2018 NAVODILO ZA UPORABO NAKLOFEN 11,6 MG/G GEL dietilamonijev diklofenakat PROTI BOLEČINI IN VNETJU PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Naklofen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Naklofen 3. Kako uporabljati zdravilo Naklofen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Naklofen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Naklofen gel je zdravilo za zunanjo uporabo s protivnetnim in protibolečinskim delovanjem. Zdravilna učinkovina (dietilamonijev diklofenakat) prodre do obolelega mesta ter povzroči zmanjšanje vnetne otekline in izboljša gibljivost. Zdravilo Naklofen gel lahko uporabljate za lajšanje bolečin in vnetja pri: - blažjih oblikah revmatskih obolenj (degenerativni revmatski bolezni, zunajsklepnih revmatskih obolenjih, kot so vnetja mehkih tkiv, vnetja kit in kitnih ovojnic), - drugih bolečinskih stanjih (športnih in nezgodnih poškodbah mehkih tkiv, kot so nategi, zvini in udarnine, kadar ni poškodovana tudi koža). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NAKLOFEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NAKLOFEN: - če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (naved Preberite celoten dokument
1.3.1 Diclofenac sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL116432_1 23.08.2018 – Updated: 23.08.2018 Page 1 of 6 JAZMP-IB/038-18.10.2018 1. IME ZDRAVILA Naklofen 11,6 mg/g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijevega diklofenakata. Pomožna snov z znanim učinkom: propilenglikol (50 mg/g). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gel Bel ali skoraj bel do svetlo rumen, homogen gel, brez vidnih delcev ali grudic, z značilnim vonjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Naklofen uporabljamo samostojno ali v kombinaciji s peroralnimi oblikami za zdravljenje različnih poškodb in blažjih oblik revmatskih obolenj: - degenerativne revmatske bolezni (osteoartroza perifernih sklepov in hrbtenice, periartropatija), - zunajsklepna revmatska obolenja (mialgija, fibrozitis, burzitis, tendinitis, tendovaginitis, epikondilitis, akutni lumbalni oz. ramenski bolečinski sindrom brez pritiska na živec), - drugi bolečinski sindromi (športne in nezgodne poškodbe mehkih tkiv kot so nategi, zvini in udarnine, kadar ni poškodovana tudi koža). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, stari 14 let in več _ Na oboleli predel bolnik iztisne 5 do 10 cm gela 3-krat do 4-krat na dan in ga rahlo vtre v kožo. Zdravljenje brez posveta z zdravnikom običajno traja 7 dni. Naklofen gel se lahko uporablja tudi dodatno ob peroralnih oblikah nesteroidnih antirevmatikov, vendar previdno. _ _ _Otroci in mladostniki, mlajši od 14 let _ Na razpolago ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 14 let (glejte poglavje 4.3). Če se mora zdravilo, pri mladostnikih, starih 14 let in več, uporabljati za lajšanje bolečine več kot 7 dni ali če se simptomi poslabšajo, se morajo bolnik/starši mladostnika posvetovati z zdravnikom. Način uporabe Zdravilo je namenjeno dermalni uporabi. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 1.3.1 Diclofenac sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI Preberite celoten dokument