NARKETAN (BIOKETAN)

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vetoquinol Biowet

Koda artikla:

QN01AX03

Navodilo za uporabo

DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
KARTONSKA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NARKETAN 100 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Ketamin
100 mg
(kot ketaminijev klorid)
POMOŽNE SNOVI:
Benzetonijev klorid
0,1 mg (kot konzervans)
Dinatrijev edetat
0,1 mg (kot antioksidant)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1 x 10 ml
1 x 50 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, prašiči, psi, mačke
6.
INDIKACIJE
Za sedacijo, splošno anestezijo.
Pri operativnih posegih kot so: kastracije, sterilizacije, carski
rezi, laparotomije, histerektomije,
ovariohisterektomije in amputacije, operacije v ustni votlini,
tretiranje abscesov in ran, operacije kosti,
itd….
7.
NAČIN IN POTI UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Konji, govedo, prašiči:
Meso in organi: 1 dan
Govedo: Mleko: 1 dan
9.
POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Konjem aplicirajte samo i.v.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP{ mesec/leto}
Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini, da ga zaščitite pred
svetlobo. Shranjujte pri temperaturi do
25º C.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali
odpadne snovi, ki nastanejo iz teh
zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi. _ _
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Vetoquinol Biowet, Sp. Z o.o., ul. Kosynierow Gdynskich 13/14, 66-400
Gorzow, Poljska
16.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0037/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot

Lastnosti izdelka

DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NARKETAN 100 mg/ml
raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Ketamin
100 mg
(kot ketaminijev klorid)
POMOŽNE SNOVI:
Benzetonijev klorid
0,1 mg (kot konzervans)
Dinatrijev edetat
0,1 mg (kot antioksidant)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna sterilna vodna raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, prašiči, psi, mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
PSI, MAČKE, KONJI, GOVEDO, PRAŠIČI
Za sedacijo, splošno anestezijo.
Pri operativnih posegih kot so: kastracije, sterilizacije, carski
rezi, laparotomije, histerektomije,
ovariohisterektomije in amputacije, operacije v ustni votlini,
tretiranje abscesov in ran, operacije kosti,
itd….
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z:
-
Dekompenzirano srčno odpovedjo,
-
Hipertenzijo,
-
Motnjami v delovanju ledvic ali jeter,
-
Eklampsijo ali preeklampsijo,
-
Glavkomom,
-
Perforativno poškodbo očesa,
-
Epilepsijo,
-
Postopki na zgornjem respiratornem traktu (žrelo, sapnik in bronhus),
-
Pljučne bolezni.
Ketamin poviša pritisk cerebrospinalne tekočine, zato je uporaba
tega zdravila kontraindicirana pri
živalih z obsežnimi poškodbami glave.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zelo pomembno je, da potekata indukcija in prebujanje v tihem in
mirnem okolju.
Priporoča se, da živali 12-24 ur pred posegom ne dobijo hrane.
Manjši delež živali se ne odziva na ketamin pri normalnih odmerkih.
Glede na oceno veterinarja je
potrebno odmerek ketamina primerno znižati odvisno od zdravil za
premedikacijo ali ostalih
apliciranih anestetikov, splošnega stanja živali, opaženega
kliničnega odziva, trajanja in narave
operacije. Znižanje je la