Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev klorid

Dostopno od:

B. Braun Avitum AG

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastična vrečka iz polivinilklorida (PVC) z 2000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
_ _
NATRIJEV KLORID PERFUFLAC 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
natrijev klorid
_ _
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Perfuflac in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natrijev klorid
Perfuflac
3.
Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid Perfuflac
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Perfuflac
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID PERFUFLAC IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Natrijev klorid Perfuflac je raztopina natrijevega klorida,
ki jo boste prejeli skozi cevko,
nameščeno v veno (s kapanjem raztopine v žilo). Zdravilo vsebuje
natrijev klorid v koncentraciji, ki je
enaka koncentraciji te soli v vaši krvi.
Zdravilo boste prejeli za preskrbo telesa s tekočino in soljo v
primeru:
-
če imate pomanjkanje vode in natrijevega klorida (izotonična
zunajcelična dehidracija)
-
če imate nizko koncentracijo natrija v krvi
Raztopina se uporablja tudi:
-
kot vehikel ali sredstvo za redčenje ostalih elektrolitov ali zdravil
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV
KLORID PERFUFLAC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NATRIJEV KLORID PERFUFLAC
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila
Natrijev klorid Perfuflac
-
če imate povečano količino natrija ali kloridov v krvi
Upoštevati je potrebno tudi kontraindikacije raztopljenega ali
razredčenega dodanega zdravila.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA
NATRIJEV KLORID PERFUFLAC
pri stanjih, pri katerih je indiciran zmanjšan vnos natrija v telo,
na primer:
-
nenormalno nizka koncentracija kalija v krvi (hipokaliemija)
-
p

Lastnosti izdelka

1/5
POVZETEK GLAVNIH
ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Perfuflac 9 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
ZDRAVILNA
UČINKOVINA
1ML
250 ML
500 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
natrijev klorid
9 mg
2,25 g
4,5 g
9 g
13,5 g
18 g
Elektroliti:
natrijevi ioni 154 mmol/1
kloridni ioni 154 mmol/1
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
teoretična osmolarnost: 308 mosm/1
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Natrijev klorid Perfuflac je indicirano za:
•
zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije
•
zdravljenje izgube natrija
•
kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za
parenteralno uporabo
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
PRIPOROČENA SHEMA ODMERJANJA
_ _
Odrasli, starejši in otroci
Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija ali masi natrijeve
soli (1 g natrijevega klorida
ustreza 394 mg ali 17,1 mekv ali 17,1 mmol natrijevih ionov).
Koncentracijo in odmerjanje 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida za
intravensko uporabo določa več
dejavnikov, vključno s starostjo, telesno maso in kliničnim stanjem
bolnika in še posebej z bolnikovim
stanjem hidracije. Potrebno je skrbno spremljanje serumske
koncentracije elektrolitov.
_ _
2/5
Priporočeno odmerjanje 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida za
zdravljenje izotonične zunajcelične
dehidracije in izgube natrija je:
-
za odrasle: 500 ml do 3 litre na 24 ur
-
za dojenčke in otroke: od 20 do 100 ml na 24 ur in na kg telesne
mase, odvisno od starosti in
celotne telesne mase
Hitrost infuzije je odvisna od kliničnega stanja bolnika.
Priporočeni odmerek 9 mg/ml raztopine natrijevega klorida pri uporabi
raztopine kot vehikel ali
sredstvo za redčenje je od 50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo
dan bolniku.
Kadar se zdravilo Natrijev klorid Perfuflac uporablja kot sredstvo za
redčenje injektibilnih priprav