Neloren 300 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

linkomicin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01FF02

INN (mednarodno ime):

linkomicin

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sestava:

linkomicin 300 mg / 1 mllinkomicinijev klorid monohidrat

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 ampula

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

linkomicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NELOREN

300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
LINCOMYCINUM
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Neloren in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neloren
3. Kako jemati zdravilo Neloren
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Neloren
6. Dodatne informacije
1.KAJ JE ZDRAVILO NELOREN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Linkomicin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antibiotiki in
jih uporabljamo za
zdravljenje bakterijskih okužb.
Zdravilo Neloren uporabljamo za zdravljenje resnih okužb, ki jih
povzročajo bakterije
(stafilokoki in streptokoki občutljivi za linkomicin).
Take okužbe so:
–
okužbe dihal
–
okužbe kosti in veznega tkiva
–
okužbe kože in mehkih tkiv
–
okužbe v trebuhu
Linkomicin dajemo preventivno pri operacijah v trebušni votlini.
Linkomicin ne deluje pri virusnih okužbah, kot sta prehlad in gripa.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NELOREN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NELOREN
–
če ste alergični (preobčutljivi) na linkomicin ali katerokoli
sestavino zdravila Neloren
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA NELOREN
–
če imate (ali ste imeli) bolezen prebavil (zlasti vnetje črevesja
– kolitis) ali alergije
–
če se pojavijo znaki preobčutljivosti, se posvetujte z zdravnikom
–
če imate zmanjšan ledvično ali jetrno delovanje
–
če ste starejši bolnik. Zaradi zvečanega tveganja neželenih
učinkov se posvetujte z
zdravnikom.
–
če jemljete linkomicin dlje časa. Vaš zdravnik vam b

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NELOREN

300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje (1 ampula) vsebuje 300 mg
linkomicina v obliki
linkomicinijevega klorida monohidrata.
2 ml raztopine za injiciranje/infundiranje (1 ampula) vsebujeta 600 mg
linkomicina v obliki
linkomicinijevega klorida monohidrata.
1
ml
raztopine
za
injiciranje/infundiranje
vsebuje
300
mg
linkomicina
v
obliki
linkomicinijevega klorida monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
1 ml raztopine za injiciranje/infundiranje vsebuje 9 mg
benzilalkohola.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje/infundiranje.
Raztopina za injiciranje/infundiranje je brezbarvna do svetlo
rumenkasta, bistra raztopina,
praktično brez vidnih tujih delcev.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Linkomicin je linkozamidni antibiotik s protibakterijskim delovanjem.
Linkomicin se uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih
povzročajo na linkomicin
občutljivi stafilokoki (tisti, ki proizvajajo penicilinazo, in tisti,
ki je ne) in streptokoki (razen
_Enterococcus faecalis _in _E. faecium_). Take okužbe so:
–
okužbe dihal
–
okužbe kosti in veznega tkiva
–
okužbe kože in mehkih tkiv
–
okužbe v trebuhu (linkomicin dajemo skupaj z antibiotikom, ki deluje
na po Gramu
negativne mikroorganizme)
Linkomicin lahko dajemo preventivno pri operacijah v trebušni
votlini.
Ker so bili izolirani stafilokoki in streptokoki, ki so odporni na
linkomicin, je treba preveriti
njihovo občutljivost predvsem takrat, ko se linkomicin uporablja za
zdravljenje okužb,
povzročenih s strani _Staphilococcuc aureus_ in _Streptococcus
pneumoniae._
Linkomicin
v
terapevtsko
učinkovitih
odmerkih
ne
prehaja
skozi
krvno-možgansko
pregrado, zato zdravilo ni primerno za zdravljenje meningitisa.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Neloren raztopina za injiciranje/infundiranje lahko dajemo
intramuskularno ali
intravensko.
Odmerjanje
Točen od