NOAX 50 mg orodisperzibilne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Tramadol

Dostopno od:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

Koda artikla:

N02AX02

INN (mednarodno ime):

Tramadol

Farmacevtska oblika:

orodisperzibilna tableta

Sestava:

Tramadol 43,92 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

tramadol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-21

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
NOAX 50 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
TRAMADOLIJEV KLORID
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo NOAX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NOAX
3.
Kako jemati zdravilo NOAX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NOAX
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ime vašega zdravila je NOAX. Zdravilo je analgetik. Analgetike
imenujemo tudi protibolečinska
zdravila ali zdravila za lajšanje bolečine. Zdravilo NOAX lajša
zmerno do hudo bolečino. Ne smete ga
uporabljati za lajšanje blage bolečine.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA NOAX
če ste alergični (preobčutljivi) na tramadol ali katerokoli
sestavino zdravila NOAX;
če se zaradi pitja alkohola počutite omotični ali pijani;
če jemljete ali ste jemali zdravila za zdravljenje duševnih bolezni,
pomirjevala (sedative), uspavala
ali druge opiate za lajšanje bolečine;
če ste jemljete ali ste v zadnjih 2 tednih jemali zaviralce MAO
(zdravila za zdravljenje depresije);
če jemljete buprenorfin, nalbufin ali pentazocin (zdravila za
zdravljenje hude bolečine);
če se zdravite zaradi odvisnosti z narkotiki;
če imate epilepsijo, krče ali napade, ki niso ustrezno zdravljeni;
če dojite in je potrebujete zdravljenje, ki je daljše od 2 do 3 dni;
če ste mlajši od 12 let.
ČE NISTE PREPRIČANI ALI KAJ IZMED ZGORAJ NAŠTETEGA VELJA ZA VAS, SE
POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI
FARMACEVTOM PREDEN VZAMETE ZDRAVILO NOAX.
BODITE POSEBNO POZORN

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NOAX 50 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida.
Pomoţne snovi: vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina. Dodatne
informacije so navedene v
poglavju 4.4.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Okrogla, bela, bikonkavna tableta z vtisom ‘T’ na eni strani in
‘50’ na drugi strani, z značilnim
okusom mentola.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje zmerne do hude bolečine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kot pri ostalih analgetikih, je treba tudi odmerek zdravila NOAX
prilagoditi glede na jakost bolečine
in klinični odziv posameznega bolnika.
Če ni drugače predpisano, je treba tablete s tramadolom jemati na
naslednji način:
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let
Za peroralno uporabo:
_Akutna bolečina: _
Začetni odmerek je 50-100 mg, odvisno od jakosti bolečine. Temu
lahko po 4 urah sledijo odmerki po
50 ali 100 mg, trajanje zdravljenja pa naj se prilagodi kliničnim
potrebam. Celokupnega dnevnega
odmerka 400 mg se ne sme preseči, razen v posebnih kliničnih
okoliščinah.
_Bolečina zaradi kronične bolezni: _
Uporabite začetni odmerek 50 mg, nato pa odmerek titrirajte glede na
jakost bolečine. Začetnemu
odmerku lahko po potrebi sledi odmerek 50 – 100 mg. Priporočeni
odmerki so le smernica. Bolniki naj
vedno dobijo najmanjši odmerek, ki učinkovito zmanjša bolečino.
Celokupnega dnevnega odmerka
400 mg se ne sme preseči, razen v posebnih kliničnih okoliščinah.
Potrebo po nadaljevanju zdravljenja
je treba redno preverjati, ker so poročali o odtegnitvenih simptomih
in odvisnosti (glejte poglavje 4.4).
_Starostniki: _
Lahko se uporabi običajni odmerek, čeprav je treba upoštevati, da
se je pri prostovoljcih, starejših od
75 let, razpolovni čas izločanja tramadola po peroralnem dajanju
podaljšal za 17 %. Razmisliti je treba
o prilagoditvi odmerka ali o podaljšanju i