Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Salmonella enteritidis
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI01AE01
Salmonella enteritidis
Por belsoleges oldathoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Salmonella vaccine
Eseti engedély száma: 3941/1/18 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3941/2/18 NÉBIH ÁTI (2000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2018-03-12
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobilis SE live vakcina A.U.V. Liofilizátum házityúkok számára itatásos alkalmazásra 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis SE live vakcina A.U.V. Liofilizátum házityúkok számára itatásos alkalmazásra 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként: Élő, attenuált Salmonella enterica subsp. enterica Enteritidis szerovariáns, CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, törzs 1-6 x 10 8 TFE* *TFE: Telepformáló egység Fehéres bézs – fehéres barna korong. 4. JAVALLAT(OK) Házityúkok (leendő tojók és tenyészmadarak) aktív immunizálására a Salmonella Enteritidis virulens törzseinek belső szervekben (lép, máj, vastagbél és petefészkek) történő megtelepedésének és bélsárral történő ürítésének csökkentésére. Az immunitás kezdete: 14 nap az első vakcinázás után és 4 hét a harmadik vakcinázás után. Az immunitástartósság: 60 hét a javasolt három vakcinázásból álló vakcinázási program befejezése után. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincs. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül is jelenthet. 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (leendő tojók és tenyészmadarak) 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A vakcina napos kortól alkalmazható (az élet első 36 órájában). Itat Preberite celoten dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis SE live vakcina A.U.V. Liofilizátum házityúkok számára itatásos alkalmazásra 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Adagonként: Élő, attenuált Salmonella enterica subsp. enterica Enteritidis szerovariáns, CAL10 Sm+/Rif+/Ssq-, törzs 1-6 x 10 8 TFE* A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. *TFE: Telepformáló egység 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum ivóvízben történő felhasználásra. Fehéres bézs – fehéres barna korong. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk (leendő tojók és tenyészmadarak) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Házityúkok (leendő tojók és tenyészmadarak) aktív immunizálására a Salmonella Enteritidis virulens törzseinek belső szervekben történő megtelepedésének és bélsárral történő ürítésének csökkentésére. Az immunitás kezdete: 14 nap az első vakcinázás után és 4 hét a harmadik vakcinázás után. Az immunitástartósság: 60 hét a javasolt három vakcinázásból álló vakcinázási program befejezése után. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. A vakcina - és a virulens törzsek elkülönítése antibiogrammal történik. A virulens törzsekkel ellentétben a vakcinatörzsek érzékenyek az eritromicinre (javasolt koncentráció 30 µg/ml) és rezisztensek a streptomicinre és a rifampicinre (javasolt koncentráció 200 µg/ml). Az alkalmazott vizsgáló módszertől függően az állomány egyes madaraiban a szájon keresztüli immunizálás alacsony szeropozitivitást okozhat. Mivel a Salmonella ellenőrzés állomány szinten történik, a pozitív eseteket ki kell vizsgálni pl. bakteriológiai úton. A vakcina hatékonyságát nem vizsgálták maternális ellenanyagok jelenlétében. 4.5 Az alkalmazással kap Preberite celoten dokument