NOBIVAC DHPPi

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International

Koda artikla:

QI07AD04

Navodilo za uporabo

OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
A. OZNAČEVANJE
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac DHPPi liofilizat za pse
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Na 1 odmerek po 1 ml:
– ne manj kot 4,0 log
10
TCID
50
živega virusa pasje kuge (CDV), sev Onderstepoort
– ne manj kot 4,0 log
10
TCID
50
živega pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV2), sev Manhattan LPV3
– ne manj kot 7,0 log
10
TCID
50
živega pasjega parvovirusa (CPV), sev 154 in
– ne manj kot 5,5 log
10
TCID
50
živega virusa pasje parainfluence (CPi), sev Cornell
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat
4.
VELIKOST PAKIRANJA
10 x 1ml (1 odmerek)
25 x 1ml (1 odmerek)
50 x 1ml (1 odmerek)
5 x 1ml (1odmerek)
5.
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Psi
6.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo psov proti kugi, kužnemu hepatitisu,
parvovirozi in bolezni dihal.
7.
NAČIN IN POTI UPORABE
Subkutano.
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
8.
KARENCA
Ni smiselno.
9.
POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Načeto/odprto zdravilo uporabite v 30 minutah
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v hladilniku.
Zdravilo ne sme zmrzniti.
Zaščitite pred svetlobo.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali – na veterinarski recept.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
NP/V/0231/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA
<številka serije>{številka}
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
VIALA PO 1 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETE

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac DHPPi liofilizat za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje en odmerek z:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
– ne manj kot 4,0 log
10
TCID
50
živega virusa pasje kuge (CDV), sev Onderstepoort
– ne manj kot 4,0 log
10
TCID
50
živega pasjega adenovirusa tipa 2 (CAV2), sev Manhattan LPV3
– ne manj kot 7,0 log
10
TCID
50
živega pasjega parvovirusa (CPV), sev 154 in
– ne manj kot 5,5 log
10
TCID
50
živega virusa pasje parainfluence (CPi), sev Cornell
Za celoten seznam pomožnih snovi , glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo psov proti pasji kugi (CDV), pasjemu kužnemu
hepatitisu, ki ga povzroča
pasji adenovirus tipa 1 (ICH), pasji parvovirozi (CPV) in bolezni
dihal, ki jo povzročata virus pasje
parainfluence (CPi) in pasji adenovirus tipa 2 (CAV2).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Nekatere živali niso imunokompetentne za antigene v cepivu ali zaradi
drugih vzrokov ne razvijejo
zadostne odpornosti. Zadovoljiv imunski odgovor dosežemo le pri
zdravih živalih in tistih v dobri
kondiciji. Signifikanten imunski odziv lahko pričakujemo v dveh
tednih po booster dozi. Pri
cepljenju živali, posebno v visoki brejosti se izogibamo dodatnih
stresov.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Jih ni.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Občasno se lahko po cepljenju na mestu injiciranja pojavi difuzna
oteklina, ki lahko traja 3 dni ali
več. Oteklina je lahko trda in boleča.
Občasno se lahko po cepljenju pojavi anafilaktoidna
preobčutljivostna reakcija, ki je možna po
dajanju vseh tujih beljakovin, V takem primeru hitro in na
najprimernejše mesto apliciramo
antihistam