Nobivac DP Plus

Država: Evropska unija

Jezik: slovenščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI07AD03

INN (mednarodno ime):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Terapevtska skupina:

Dogs (small)

Terapevtsko območje:

Imunologija za canidae

Terapevtske indikacije:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Status dovoljenje:

Pooblaščeni

Datum dovoljenje:

2020-12-09

Navodilo za uporabo

14
B.
NAVODILO ZA UPORABO
15
NAVODILO ZA UPORABO
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA
PSE (MLAIČE)
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
INTERVET International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac DP PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse (mladiče)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En odmerek (1 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
živi oslabljeni virus pasje kuge, sev Onderstepoort: 10
5.1
– 10
6.5
TCID
50
*
živi rekombinantni sev pasjega parvovirusa 630a: 10
5.1
– 10
6.7
TCID
50
*
*
Infekcijski odmerek za gojenje tkiv 50%
Liofilizat: belkasta ali krem barvea.
Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo mladičkov od 4. tedna starosti dalje, da se
preprečijo klinični znaki in smrtnost
zaradi okužbe z virusom pasje kuge in pasje parvovirusne okužbe ter
za preprečevanje izločanja
virusov po okužbi z virusom pasje kuge in po okužbi s parvovirusom.
Nastop imunosti:
za pasji parvovirus: 7 dni
za virus pasje kuge: 3 dni
Trajanje imunosti:
8 tednov
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
V prvem tednu po cepljenju se na mestu injiciranja zelo pogostopojavi
majhna (največ 1 cm premera)
neboleča oteklina. Oteklina bo popolnoma izginila v nekaj dnevih. V
redkih primerih se lahko v 4 urah
po cepljenju pojavi zmanjšana aktivnost.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega
zdravljenja)
- pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali)
- občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali)
- redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč
posamezne primere)
16
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste,

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobivac DP PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za
pse (mladiče)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (1 ml) rekonstituiranega cepiva vsebuje:
UČINKOVINE:
živi oslabljeni virus pasje kuge, sev Onderstepoort: 10
5.1
– 10
6.5
TCID
50
*
živi rekombinantni pasji parvovirus, sev 630a: 10
5.1
– 10
6.7
TCID
50
*
*
50% infektivni odmerek za tkivne kulture
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Liofilizat: sivobele ali krem barve.
Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi (mladiči)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo mladičev od 4. tedna starosti dalje, da se
preprečijo klinični znaki in smrtnost
zaradi okužbe z virusom pasje kuge in okužbe s pasjim parvovirusom
ter za preprečevanje izločanja
virusov po okužbi z virusom pasje kuge in po okužbi s pasjim
parvovirusom.
Nastop imunosti:
za virus pasje kuge: 7 dni
za pasji parvovirus: 3 dni
Trajanje imunosti:
8 tednov
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
Zmerne do visoke ravni maternalnih protiteles proti virusu pasje kuge
lahko zmanjšajo učinkovitost
zdravila proti pasji kugi.
Običajno svetujemo, da vsakega mladiča cepite s tem cepivom pri
starosti 6 tednov. V primerih, ko
obstaja veliko tveganje za okužbo s pasjim parvovirusom in/ali
okužbo z virusom pasje kuge, je
priporočljivo, da mladiče cepite prej, vendar ne pred 4. tednom
starosti. Rutinsko cepljenje z
osnovnimi cepivi proti pasji kugi, pasji parvovirozi, kužnemu
nalezljivemu hepatitisu in boleznim
dihal, ki jih povzroča okužba z adenovirusom
tipa 2, je treba opraviti, kot je navedeno v navodilih za
uporabo teh zdravil.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri