NOLPAZA 40MG Prášek pro injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostopno od:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Odmerek:

40MG

Farmacevtska oblika:

Prášek pro injekční roztok

Pot uporabe:

Intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

PANTOPRAZOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0138219 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138218 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138217 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2010-06-16

Navodilo za uporabo

1
Sp. zn. sukls34945/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NOLPAZA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
pantoprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nolpaza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nolpaza
používat
3.
Jak se přípravek Nolpaza používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nolpaza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NOLPAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Nolpaza obsahuje léčivou látku pantoprazol. Přípravek
Nolpaza je selektivní „inhibitor
protonové pumpy“. Tento léčivý přípravek snižuje produkci
kyseliny ve Vašem žaludku. Používá se
k léčbě onemocnění souvisejících s kyselostí žaludku a
střev.
Tento přípravek je po naředění aplikován do žíly a bude Vám
podán pouze v případě, že lékař usoudí,
že injekční forma pantoprazolu je pro Vás v daný moment
vhodnější než pantoprazol ve formě tablet.
Jakmile to lékař shledá vhodným, budou injekce nahrazeny
tabletami.
PŘÍPRAVEK NOLPAZA SE POUŽÍVÁ U DOSPĚLÝCH K LÉČBĚ:
-
refluxní ezofagitidy. Zánět jícnu (část trávicí trubice mezi
hltanem a žaludkem) spojený se
zpětným tokem žaludeční kyseliny.
-
žaludečních a dvanáctníkových vředů.
-
Zollinger-Ellisonova syndromu a jiných onemocnění spojených se
zv�

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn.
sukls215904/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
injekční
lahvička
obsahuje
pantoprazolum
40
mg
(ve
formě
pantoprazolum
natricum
sesquihydricum)._ _
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička obsahuje dihydrát natrium-citrátu 5,0 mg
a hydroxid sodný q.s.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok.
Bílý až téměř bílý homogenní porézní koláč lyofilizátu.
Po rozpuštění v 10 ml 0,9% roztoku NaCl vzniká roztok s pH
přibližně 10 a osmolalitou přibližně
382 mosmol/kg.
Po rozpuštění a přidání dalších 100 ml 0,9% roztoku NaCl nebo
5% roztoku glukosy vzniká roztok s pH
9 resp. 8,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nolpaza je indikován u dospělých k léčbě:
-
Refluxní ezofagitidy
-
Žaludečních a duodenálních vředů
-
Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické
hypersekrece
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tento léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým
pracovníkem a pod odpovídajícím lékařským
dohledem.
Intravenózní podání pantoprazolu je doporučováno pouze v
případě, že perorální terapie není možná.
Data jsou dostupná pro intravenózní podání po dobu do 7 dnů.
Jakmile je proto možná perorální terapie,
i.v. podávání pantoprazolu má být ukončeno a pantoprazol 40 mg
má být podáván perorálně.
_Doporučená dávka:_
_ _
Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida
2
Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička
pantoprazolu (40 mg) denně.
Zollinger-Ellisonův syndrom a další patologické stavy
vyznačující se hypersekrecí
Pro dlouhodobou léčbu Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších
patologických stavů vyznačujících se
hypersekrecí má být léčba zahájena dávkou 80 mg pantoprazolu
intravenózně. Následně mů�