Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-26

Navodilo za uporabo

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054125_1
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP-IB/040-23. 1. 2024
NAVODILO ZA UPORABO
NOLPAZA CONTROL 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih,
se posvetujte z zdravnikom.
-
Nolpaza control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolpaza control in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolpaza control
3.
Kako jemati zdravilo Nolpaza control
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolpaza control
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA CONTROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nolpaza control vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol, ki
zavira "črpalko", ki proizvaja
želodčno kislino. S tem zmanjša količino kisline v vašem
želodcu.
Zdravilo Nolpaza control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje
znakov refluksa (na primer zgaga,
regurgitacija kisline) pri odraslih.
Refluks je vračanje kisline iz želodca v požiralnik (del prebavne
cevi med žrelom in želodcem), ki se
zaradi tega lahko vname in postane boleč. To vam lahko povzroči
bolezenske znake, kot je boleč žgoči
občutek v prsih, ki se dviga proti žrelu (zgaga) in okus po kislem v
ustih (regurgitacija kisline).
Že po 1 dnevu zdravljenja z zdravilom Nolpaza control utegnete
opaziti zmanjšanje simptomov
kislega refluksa in zgage, ven

Lastnosti izdelka

1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054127_1
- Updated:
Page 1 of 11
JAZMP-IB/040-23. 1. 2024
1.
IME ZDRAVILA
Nolpaza control 20
mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki
natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
sorbitol (E420): 18 mg/tableto
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tablete so svetlo rjavkasto rumene barve, rahlo izbočene, ovalne,
filmsko obložene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nolpaza control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje
simptomov refluksa (npr. zgaga,
regurgitacija kisline) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek je 20 mg pantoprazola (1 tableta) na dan.
Mogoče bo za dosego zmanjšanja simptomov potrebno jemati tablete 2
−
3 dni zaporedoma. Ko
simptomi popolnoma izginejo, se mora zdravljenje prekiniti.
Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 4 tedne brez posveta pri
zdravniku.
Če ne pride do olajšanja simptomov v 2 tednih neprekinjenega
zdravljenja, je treba bolnika napotiti na
posvet k zdravniku.
_ _
_Posebne skupine bolnikov _
Pri starostnikih in pri tistih z okvarjeno ledvično ali jetrno
funkcijo ni treba prilagajati odmerka.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
Nolpaza control 20 mg
gastrorezistentnih tablet pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni
priporočljiva.
Način uporabe
Nolpaza control 20 mg gastrorezistentne tablete se ne smejo žvečiti
ali zdrobiti, tablete se pogoltnejo
cele s tekočino pred obrokom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Pantoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054127_1
- Updated:
Page 2 of 11
JAZMP-IB/040-23. 1. 2024
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Sočasno zdravljenje skupaj s pantoprazolom in z zaviralci proteaze
HIV, pri ka