Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Norador 5 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo doramektin 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI En mililiter vsebuje: doramektin: 5 mg briljantno modro FCF (E133): 0,007 mg 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina 4. VELIKOST PAKIRANJA 250 ml [1 l, 2,5 l, 5 l] 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 6. INDIKACIJA(E) PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO. 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE SAMO ZA ZUNANJO UPORABO PRED UPORABO PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO. SMERNICE ZA ODMERJANJE ŽIVALI JE TREBA STEHTATI IN SPRAVITI V SKUPINE GLEDE NA TELESNO MASO, DA SE PREPREČI PREMAJHNO ALI PREVELIKO ODMERJANJE* TELESNA MASA ODMERE K NA ŽIVAL ŠTEVILO POLNIH ODMERKOV NA PAKIRANJE 250 ML 1 LITER 2,5 LITR A 5 LITRO V 10 LITR OV 20 LITR OV 100 kg 10 ml 25 100 250 500 1000 2000 150 kg 15 ml 16 66 166 333 666 1333 200 kg 20 ml 12 50 125 250 500 1000 250 kg 25 ml 10 40 100 200 400 800 300 kg 30 ml 8 33 83 166 333 666 350 kg 35 ml 7 28 71 142 285 571 400 kg 40 ml 6 25 62 125 250 500 450 kg 45 ml 5 22 55 111 222 444 500 kg 50 ml 5 20 50 100 200 400 550 kg 55 ml 4 18 45 90 181 363 600 kg 60 ml 4 16 41 83 166 333 * Stopnja odmerka 1 ml na 10 kg telesne mase 8. KARENCA Meso in organi: 35 dni. Ne uporabite pri kravah v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, ali pri kravah v obdobju presušitve ali pri brejih telicah molznicah v roku 60 dni pred telitvijo. 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) PREVIDNOSTNI UKREPI: ZELO VNETLJIVO – HRANITE ZAŠČITENO PRED VROČINO, ISKRAMI, ODPRTIM OGNJEM ALI DRUGIMI VIRI VŽIGA. OPOZORILA ZA UPORABNIKA: Uporabnik mora nositi gumijaste rokavice in škornje z vodotesno oblogo, ko aplicira to zdravilo. Uporabljajte le v dobro prezračenih zaprtih prostorih ali v odprtih prostorih. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo za celotna opozorila za uporabnika. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: XX-XX-XXXX Načeto zdravilo uporabite do ……... Rok uporabnosti po prvem odpi Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Norador 5 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Doramektin 5 mg POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):_ _ _ _ Briljantno modro FCF (E133) 0,007 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni poliv, raztopina Svetlomodra, bistra raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje okužb z želodčno-črevesnimi glistami, pljučnimi črvi, očesnimi črvi, ličinkami zolja, sesajočimi ušmi, ušivosti, garij in muh _Haematobia irritans_ pri govedu. Želodčno-črevesne gliste (odrasli paraziti in četrta larvalna stopnja) _Ostertagia ostertagi _(vključno z inhibiranimi ličinkami)_ _ _O. lyrata_ _1_ _ _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _T. colubriformis _ _Cooperia oncophora _ _C. punctata_ _1_ _ _ _C. surnabada_ _1_ _(syn. mcmasteri) _ _Bunostomum phlebotomum_ _1_ _ _ _Oesophagostomum radiatum _ _Trichuris _spp 1 1 odrasle Pljučni črvi (odrasli paraziti in četrta larvalna stopnja) _Dictyocaulus viviparus_ Očesni črvi (odrasli) _Thelazia _spp Ličinke zolja (parazitske stopnje) _Hypoderma bovis, H. lineatum _ Uši _Damalinia (Bovicola) bovis_ Sesajoče uši _Haematopinus eurystemus, _ _Linognathus vituli, _ _Solenopotes capillatus _ Garje _Psoroptes bovis, _ _Sarcoptes scabiei, _ _Chorioptes bovis _ Muhe _Haematobia irritans_ _Haematobia irritans _ Trajanje aktivnosti_ _ _ _ Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini govedo ščiti pred okužbo ali ponovno okužbo z naslednjimi paraziti za navedeno obdobje. Vrste Dni _Ostertagia ostertagi _ _Cooperia oncophora_ 35 28 _Dictyocaulus viviparus_ 42 _Linognathus vituli_ 49 _Oesophagostomum radiatum _ 21 _Damalinia (Bovicola) bovis_ 42 _Trichostrongylus axei _ 28 _Solenopotes capillatus_ 35 Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nadzira tudi muho _Haematobia irr Preberite celoten dokument