NOVASUL

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH

Koda artikla:

QN02BB02

Navodilo za uporabo

1
_ _ NAVODILO ZA UPORABO
NOVASUL 500 mg/ml raztopina za injiciranje
1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NOVASUL 500 mg/ml raztopina za injiciranje
3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) IČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE
1 ml vsebuje: 500,0 mg natrijevega metamizolata in pomožno snov
benzilalkohol 10,0 mg.
4. INDIKACIJA(E)
Zdravljenje bolečin, ki spremljajo kolike, krče, obstrukcijo
požiralnika, pareze, akutni in kronični
artritis; reumatične bolečine, neuritis, nevralgije, tendovaginitis,
mastitis, vročinska stanja.
5. KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino.
Ulkus in poškodbe gastrointestinalne sluznice.
Insuficienca jeter, srca in ledvic.
Zdravila ne dajemo mačkam, ker vsebuje benzilalkohol.
6. NEŽELENI UČINKI
Pri nekaterih živalih se zaradi preobčutljivosti na metamizol pojavi
alergijska reakcija. Najnevarnejši
je šok in nastanek (neodvisno od odmerka) hemototoksičnosti
(agranulocitoza, leukocitopenija in
trombocitopenija). Obe reakciji se pojavita zelo redko.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, psi.
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POTI IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Zdravilo se daje intramuskularno, konjem pa samo intravensko.
2
Odmerek za vse ciljne živalske vrste:
Konji 20 – 50 ml (samo i.v.)
Žrebeta 5 – 15 ml (samo i.v.)
Govedo 20 – 40 ml
Teleta 5 – 10 ml
Prašič 10 – 30 ml
Pujski, psi 1 – 3 ml
Zdravilo se daje enkrat dnevno. Po potrebi se lahko dajanje še isti
dan ponovi.
9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Zdravila ne dajemo subkutano, ker draži okolno tkivo. Zaradi
možnosti nasta

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NOVASUL 500 mg/ml raztopina za injiciranje
2.KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
:
Natrijev metamizolat 500,0 mg
POMOŽNE SNOVI
:
Benzilalkohol 10,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, psi.
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje bolečin, ki spremljajo kolike, krče, obstrukcijo
požiralnika, pareze, akutni in kronični
artritis; reumatične bolečine, neuritis, nevralgije, tendovaginitis,
mastitis, vročinska stanja.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovino.
Ulkus in poškodbe gastrointestinalne sluznice.
Insuficienca jeter, srca in ledvic.
Zdravila ne dajemo mačkam, ker vsebuje benzil alkohol.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravila ne dajemo subkutano, ker draži okolno tkivo. Zaradi
možnosti nastanka šoka, je potrebno
aplicirati zdravilo pri i.v. dajanju zelo počasi.
2
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
V primeru nenamernega injiciranja/samo-injiciranja obiščite
zdravnika in mu pokažite navodilo za
uporabo ali ovojnino zdravila.
4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTNOST IN RESNOST)
Pri nekaterih živalih se zaradi preobčutljivosti na metamizol pojavi
alergijska reakcija. Najnevarnejši
je šok in nastanek (neodvisno od odmerka) hemototoksičnosti
(agranulocitoza, leukocitopenija in
trombocitopenija). Obe reakciji se pojavita zelo redko.
4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Metamizol prehaja skozi placento. Ni podatkov o njegovih škodljivih
učinkih.
Metaboliti metamizola se izločajo z mlekom.
4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Pri kombinaciji zdravila z neuroleptiki, posebno z derivati
fenot