Novuxol mazilo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

klostridio-peptidaza; proteaze, druge

Dostopno od:

T.J. Smith & Nephew Limited

Koda artikla:

D03BA02

INN (mednarodno ime):

klostridio-peptidaza; proteaze, other

Farmacevtska oblika:

mazilo

Sestava:

klostridio-peptidaza 1,2 i.e. / 1 g  proteaze, druge0,24 i.e. / 1 g; proteaze, druge 0,24 i.e. / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kolagenaza

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-22

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NOVUXOL MAZILO
klostridio-peptidaza A
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo NOVUXOL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NOVUXOL
3.
Kako uporabljati zdravilo NOVUXOL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NOVUXOL
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOVUXOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo NOVUXOL se uporablja za odstranjevanje mrtvega
(nekrotičnega) tkiva s kožnih
razjed.
Je encimsko mazilo, ki razgradi beljakovine.
Zdravilo NOVUXOL sodi v skupino zdravil za oskrbo ran in razjed.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
NOVUXOL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NOVUXOL
če ste alergični na (preobčutljivi za) klostridio-peptidazo A ali
katerokoli sestavino
tega zdravila,
če imate motnje arterijske prekrvavitve,
če imate suho gangreno (sušenje odmrlega tkiva),
če imate obsežne opekline (več kot 10 % telesne površine),
če imate trofične ulkuse (razjede na koži zaradi sladkorne bolezni
ali motnje v
živčevja,
če imate ulkuse, ki so huje okuženi ali jih spremlja limfangitis
(vnetje mezgovnic).
Posvetujte se s svojim zdravnikom, tudi če so te navedbe veljale za
vas kadarkoli v
preteklosti.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA NOVUXOL
če v 14 dneh po začetku zdravljenja z zdravilom NOVUXOL ne opazite
nobenega
izboljšanja na rani, pokličite svojega zdravnika,
Pri zdravljenju opeklin (več kot 10% telesne površine) se je
potrebno posvetovati s
specialistom za opekline.
Pri rani, čiščeni s klostridio-peptid

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Novuxol mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje filtrat kulture bakterije _Clostridium
histolyticum,_ 0,52-3,75 mg, ki vsebuje klostridio-
peptidazo A 1,2 i.e. (Grassmannov in Nordwigov test na kolagenazo),
druge proteaze 0,24 i.e. (modif.
Kunitzov test).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
brezbarvno do rjavkasto mazilo z drobnimi rjavimi delci
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za encimsko čiščenje nekrotičnih kožnih razjed.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za dermalno uporabo.
Odrasli
Mazilo Novuxol se nanese enakomerno, v debelini približno 2 mm,
enkrat na dan. Za boljšo učinkovitost je
mazilo včasih potrebno uporabiti dvakrat na dan. Praviloma zadostuje
nanašanje le enkrat na dan.
Za zagotovitev uspešne uporabe mazila Novuxol za encimsko zdravljenje
ran mora biti območje rane vedno
prav vlažno. Pri suhih ranah je potrebno vlažiti dno rane s
fiziološko raztopino (9 mg/ml raztopina
natrijevega klorida), Ringerjevo raztopino ali drugimi tkivu
prijaznimi raztopinami (npr._ _glukozo). Strjene ali
posušene obloge je potrebno najprej zmehčati z uporabo primernega
sredstva.
Zdravljenje venskih razjed na nogi z mazilom Novuxol je koristno
dopolniti s kompresijskim povojem Pri
okuženih ranah je treba premišljeno izbrati ustrezno antibiotično
zdravljenje. Z mazilom Novuxol so
združljivi kloramfenikol, neomicin, framicetin, bacitracin,
gentamicin, polimiksin B in makrolidi (npr.
eritromicin).
V skladu s splošno klinično prakso je potrebno zaščititi robove
ran in zdravo kožo, da se prepreči draženje.
Mazilo Novuxol smejo bolniki uporabljati le na zdravniški recept.
Zdravljenje običajno traja od 1 do 3
tednov. Zdravnik bo tudi določil, kdaj je potrebno prenehati
zdravljenje z mazilom Novuxol.
Pediatrična populacija
Podatki o varnosti in učinkovitosti mazila Novuxol so nezadostni zato
uporaba pri otrocih ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Pre