NUFLOR raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Intervet International

Koda artikla:

code:

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
NUFLOR
300mg/ml raztopina za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA
DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V
EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NUFLOR
300 mg/ml raztopina za injiciranje
3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
florfenikol (florfenicolum) 300 mg
N-metil -2-pirolidon
250 mg
propilenglikol (propylenglycolum)
150 mg
makrogol 300
do 1,0 ml
4. INDIKACIJE
Za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo na florfenikol občutljive
bakterije.
Govedo: za preprečevanje in zdravljenje bolezni dihal, ki jih
povzročajo _ Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _ in _Histophilus somni_ (_Haemophilus
somnus)._
Pred uporabo zdravila v preventivne namene je potrebno predhodno
potrditi prisotnost bolezni v
čredi.
Prašiči: zdravljenje bolezni dihal, ki jih povzročajo sevi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _
_multocida _ in _Mycoplasma hyopneumoniae_, na katere učinkuje
florfenikol. Za uporabo zdravila je treba
opraviti preizkus občutljivosti (antibiogram).
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri odraslih plemenskih bikih.
Ne uporabljajte pri kravah, katerih mleko je namenjeno za prehrano
ljudi.
Ne uporabljajte pri plemenskih merjascih.
6.
NEŽELENI UČINKI
Govedo:
Lahko se pojavi občasno zmanjšanje uživanja hrane in zmehčanje
blata v času zdravljenja. Zdravljene
živali kmalu po zaključku zdravljenja začnejo z uživanjem
normalnih količin hrane. Na mestu vnosa
NUFLORA-a v mišičnino ali podkožje se lahko pojavijo znaki vnetja,
ki lahko trajajo do 14 dni.
Prašiči:
2
Stranski učinki, ki se pojavljajo pri prašiču so prehodna driska
ter perianalna in rek

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NUFLOR 300 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
v mg/ml
florfenikol (florfenicolum)
300
POMOŽNE SNOVI
:
N-metil -2-pirolidon
250
propilenglikol (propylenglycolum)
150
makrogol 300
do 1,0 ml
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Govedo in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO
Za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo na florfenikol občutljive
bakterije.
Govedo:
za
preprečevanje
in
zdravljenje
bolezni
dihal,
ki
jih
povzročajo
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
in
_Histophilus _
_somni_
(
_Haemophilus somnus)._
Pred uporabo zdravila v preventivne namene je potrebno predhodno
potrditi
prisotnost bolezni v čredi.
Prašiči:
zdravljenje
bolezni
dihal,
ki
jih
povzročajo
sevi
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
in
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, na
katere
učinkuje
florfenikol.
Za
uporabo
zdravila
je
treba
opraviti
preizkus
občutljivosti (antibiogram).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri doraslih plemenskih bikih.
Ne uporabljajte pri kravah, katerih mleko je namenjeno za prehrano
ljudi.
Ne uporabljajte pri plemenskih merjascih.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred pripravo vsakega odmerka obrišite zamašek. Uporabljajte suhe
sterilne igle
in brizge. Ne uporabljajte pri pujskih lažjih od 2 kg.
4.6 NEŽELENI UČINKI
Govedo:
Lahko se pojavi občasno zmanjšanje uživanja hrane in zmehčanje
blata v času
zdravljenja. Zdravljene živali kmalu po zaključku zdravljenja
začnejo z
uživanjem normalnih količin hrane. Na mestu vnosa NUFLORA-a v
mišičnino ali
podkožje se lahko pojavijo znaki vnetja, ki lahko trajajo do 14 dni.
Prašiči:
Stranski učinki, ki se pojavljajo pri prašiču so prehodna driska
ter perianalna in
rektalna rdečina oz. edem, ki se l