OCTEGRA 400MG/250ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΜΟΞΙΦΛΟΞΑΚΙΝΗΣ

Dostopno od:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ

Koda artikla:

J01MA14

INN (mednarodno ime):

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Odmerek:

400MG/250ML

Farmacevtska oblika:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Sestava:

INEOF01269 - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE - 436.800000 MG

Pot uporabe:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Tip zastaranja:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Terapevtsko območje:

MOXIFLOXACIN

Povzetek izdelek:

2802462702014 - 01 - BT x 5 BAGSx 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΟΣ) - 1250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462702021 - 02 - BT x12 BAGSx 250 ML (ΠΛΑΣΤΙΚΟΣ) - 3000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462702038 - 03 - BTx1BOTTLEx250ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ) - 250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802462702045 - 04 - BTx5BOTTLESx250ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ) - 1250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
OCTEGRA 400 MG/250 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Moxifloxacin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας.

Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OCTEGRA και ποια είναι η χρήση
του.
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το OCTEGRA.
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OCTEGRA.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5.
Πώς να φυλάσσεται το OCTEGRA.
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OCTEGRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το OCTEGRA περιέχει τη δραστική ουσία
moxifloxacin, η οποία ανήκει σε μια ομάδα
αντιβιοτικών που
ονομάζονται φθοριοκινολόνες. Το OCTEGRA
δρα κατασ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OCTEGRA 400 mg/250 ml διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μια φιάλη ή ένας σάκος 250 ml περιέχει 400
mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 250 ml διαλύματος
για έγχυση περιέχουν 787 mg (34 mmol)
νατρίου.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαφανές, κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το OCTEGRA ενδείκνυται για τη θεραπεία:
-
Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP)
-
Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του
δέρματος και των μαλακών μορίων (cSSSI)
Θα πρέπει να γίνεται χρήση της
Moxifloxacin
μόνο όταν θεωρείται ακατάλληλη η
χρήση
αντιβακτηριακών παραγόντων που
συνήθως συνιστώνται για την αρχική
θεραπεία αυτών των
λοιμώξεων.
Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες σχετικά με την ορθή
χρήση των αντιβακτηριακών
παραγόντων.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg moxifloxacin
εγχεόμενα εφάπαξ ημερησίως.
H θεραπεία μπορεί να είναι ενδοφλέβια
χορήγηση αρχικά, ακολουθούμενη με από
του στόματος
χορήγηση δισ