Olfen 10 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev diklofenakat

Dostopno od:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

sodium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

natrijev diklofenakat 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

diklofenak

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-02-05

Navodilo za uporabo

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
OLFEN 10 MG/G GEL
natrijev diklofenakat
PRED
ZAČETKOM
UPORABE ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.
-
_ _
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte s svojim
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Olfen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Olfen
3.
Kako uporabljati zdravilo Olfen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olfen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olfen je zdravilo, ki lajša bolečino. Spada v skupino
zdravil imenovanih ˝nesteroidna
protivnetna zdravila˝ (NSAID).
Zdravilo Olfen se uporablja pri mladostnikih, starejših od 14 let, in
odraslih
za lokalno simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri:
-
poškodbah tetiv, vezi, mišic in sklepov, npr. zaradi izvinov,
izpahov in udarnin
-
lokaliziranih oblikah vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma
mehkih tkiv
(tendovaginitis, sindrom rame in roke, burzitis, periartropatije)
-
lokaliziranih revmatičnih motnjah, kot so artroze perifernih sklepov
in hrbtenice
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte s svojim zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OLFEN:
-
če
ste alergični na diklofenak ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6)
-
če ste alergični na katerokoli nesteroidno protivnetno zdravilo
(NSAID, npr. acetilsalicilna
kislina, ibuprofen)
-
če se pri va

Lastnosti izdelka

JAZMP – IA/022 – 28.02.2017
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olfen 10 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 10 mg natrijevega diklofenakata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Opalescenten do rahlo moten, brezbarven do svetlo rumenkast gel z
vonjem po izopropilalkoholu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za lokalno simptomatsko lajšanje bolečine in vnetja pri:
-
poškodbah tetiv, vezi, mišic in sklepov, npr. zaradi izvinov,
izpahov in udarnin
-
lokaliziranih oblikah vnetnega revmatičnega bolečinskega sindroma
mehkih tkiv
(tendovaginitis, sindrom rame in roke, burzitis, periartropatije)
-
lokaliziranih revmatičnih motnjah, kot so artroze perifernih sklepov
in hrbtenice
Zdravilo Olfen gel je indicirano za odrasle in mladostnike, stare 14
let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za dermalno uporabo.
_Odrasli in mladostniki, stari 14 let in več _
Glede na velikost zdravljenega dela telesa nanesemo 3 - 4 krat dnevno
2 - 4 g (približno 1 - 2 konici
prsta) zdravila Olfen gel in ga razmažemo na prizadeti del telesa (ne
vtiramo).
Dnevnega odmerka 16 g gela ne smemo preseči.
_Trajanje zdravljenja _
Trajanje uporabe je odvisno od indikacije in uspešnosti zdravljenja.
Priporočljivo je, da pri odraslih
po 14 dnevih ponovno ovrednotimo zdravljenje. Če se mora zdravilo pri
mladostnikih, starih 14 let in
več, uporabljati za lajšanje bolečine več kot 7 dni ali če se
simptomi poslabšajo, se morajo
bolnik/starši mladostnika posvetovati z zdravnikom.
_Otroci in mladostniki, mlajši od 14 let _
Na razpolago ni dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti pri
otrocih in mladostnikih, mlajših od 14
let. Zdravilo Olfen gel je zato kontraindicirano v tej starostni
skupini (glejte tudi poglavje 4.3).
_ _
_Starejši bolniki _
Ni posebnih priporočil glede odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
_ _
JAZMP – IA/022 – 28.02.2017
2/6
_Bolniki z jetrno ali ledvično insuficienco _
Ni posebnih priporočil gle