Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid; kalijev klorid; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno in sojino olje, rafinirano
BAXTER d.o.o.
B05BA10
glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride; potassium chloride; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride; sodium acetate; sodium glicerilfosfat; olive and soya bean oil, refined
emulzija za infundiranje
glicin 3,42 g / 1000 ml glukoza, brezvodna172,5 g / 1000 ml glutaminska kislina2,47 g / 1000 ml histidin2,95 g / 1000 ml kalcijev klorid0,77 g / 1000 ml kalijev klorid3,35 g / 1000 ml alanin7,14 g / 1000 ml arginin4,84 g / 1000 ml asparaginska kislina1,43 g / 1000 ml fenilalanin3,42 g / 1000 ml izolevcin2,47 g / 1000 ml levcin3,42 g / 1000 ml lizin3,88 g / 1000 ml metionin2,47 g / 1000 ml prolin2,95 g / 1000 ml serin1,95 g / 1000 ml tirozin0,13 g / 1000 ml treonin2,47 g / 1000 ml triptofan0,82 g / 1000 ml valin3,16 g / 1000 ml magnezijev klorid1,22 g / 1000 ml natrijev acetat2,24 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat5,51 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano60 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 172,5 g / 1000 ml glutaminska kislina2,47 g / 1000 ml histidin2,95 g / 1000 ml kalcijev klorid0,77 g / 1000 ml kalijev klorid3,35 g / 1000 ml alanin7,14 g / 1000 ml arginin4,84 g / 1000 ml asparaginska kislina1,43 g / 1000 ml fenilalanin3,42 g / 1000 ml izolevcin2,47 g / 1000 ml levcin3,42 g / 1000 ml lizin3,88 g / 1000 ml metionin2,47 g / 1000 ml prolin2,95 g / 1000 ml serin1,95 g / 1000 ml tirozin0,13 g / 1000 ml treonin2,47 g / 1000 ml triptofan0,82 g / 1000 ml valin3,16 g / 1000 ml magnezijev klorid1,22 g / 1000 ml natrijev acetat2,24 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat5,51 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano60 g / 1000 ml; glutaminska kislina 2,47 g / 1000 ml histidin2,95 g / 1000 ml kalcijev klorid0,77 g / 1000 ml kalijev klorid3,35 g / 1000 ml alanin7,14 g / 1000 ml arginin4,84 g / 1000 ml asparaginska kislina1,43 g / 1000 ml fenilalanin3,42 g / 1000 ml izolevcin2,47 g / 1000 ml levcin3,42 g / 1000 ml lizin3,88 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
4 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 4 vrečami z 2000 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
OLIMEL N5E Stran 1 od 15 1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo - Slovenska različica JAZMP-II/019/G-26.10.2015 Baxter NAVODILO ZA UPORABO OLIMEL N5E emulzija za infundiranje PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo OLIMEL N5E emulzija za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N5E emulzija za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N5E emulzija za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila OLIMEL N5E emulzija za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N5E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo OLIMEL N5E je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo s tremi prekati. En prekat vsebuje raztopino glukoze s kalcijem, drugi prekat vsebuje lipidno emulzijo in tretji vsebuje raztopino aminokislin z drugimi elektroliti. Zdravilo OLIMEL N5E se uporablja za prehrano odraslih in otrok, starejših od dveh let. Dajemo ga po cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi usta. Zdravilo OLIMEL N5E se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO OLIMEL N5E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA OLIMEL N5E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V NASLEDNJIH PRIMERIH: - pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let, - če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in arašidov ali katero koli sestavino tega zdravila, - če ima vaše telo težave z izrabljanjem določenih am Preberite celoten dokument
OLIMEL N5E Stran 1 od 15 1.3.1. 1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska različica JAZMP-II/019/G-26.10.2015 Baxter - Zaupno POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLIMEL N5E emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo OLIMEL N5E je na voljo v triprekatni vreči. V vsaki vreči je raztopina glukoze s kalcijem, lipidna emulzija in raztopina aminokislin in drugih elektrolitov: VSEBNOST NA VREČO 1500 ML 2000 ML 2500 ML 28,75 % raztopina glukoze (ustreza 28,75 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 8,2 % raztopina aminokislin (ustreza 8,2 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 20 % emulzija lipidov (ustreza 20 g/100 ml) 300 ml 400 ml 500 ml Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov: UČINKOVINE 1500 ML 2000 ML 2500 ML rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje a 60,00 g 80,00 g 100,00 g alanin 7,14 g 9,52 g 11,90 g arginin 4,84 g 6,45 g 8,06 g asparaginska kislina 1,43 g 1,90 g 2,38 g glutaminska kislina 2,47 g 3,29 g 4,11 g glicin 3,42 g 4,56 g 5,70 g histidin 2,95 g 3,93 g 4,91 g izolevcin 2,47 g 3,29 g 4,11 g levcin 3,42 g 4,56 g 5,70 g lizin (enakovredno lizinijevemu acetatu) 3,88 g (5,48 g) 5,18 g (7,30 g) 6,47 g (9,13 g) metionin 2,47 g 3,29 g 4,11 g fenilalanin 3,42 g 4,56 g 5,70 g prolin 2,95 g 3,93 g 4,91 g serin 1,95 g 2,60 g 3,25 g treonin 2,47 g 3,29 g 4,11 g triptofan 0,82 g 1,10 g 1,37 g tirozin 0,13 g 0,17 g 0,21 g valin 3,16 g 4,21 g 5,26 g natrijev acetat trihidrat 2,24 g 2,99 g 3,74 g natrijev glicerilfosfat, hidrirani 5,51 g 7,34 g 9,18 g kalijev klorid 3,35 g 4,47 g 5,59 g magnezijev klorid heksahidrat 1,22 g 1,62 g 2,03 g kalcijev klorid dihidrat 0,77 g 1,03 g 1,29 g brezvodna glukoza (enakovredno glukozi monohidrat) 172,50 g (189,75 g) 230,00 g (253,00 g) 287,50 g (316,25 g) OLIMEL N5E Stran 2 od 15 1.3.1. 1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - SPC - Slovenska različica JAZMP-II/019/G-26.10.2015 Baxter - Zaupno a mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega sojinega olja (približno 20 %) ust Preberite celoten dokument