Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; olivno in sojino olje, rafinirano
BAXTER d.o.o.
B05BA10
glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; olive and soya bean oil, refined
emulzija za infundiranje
glicin 3,07 g / 1000 ml glukoza, brezvodna140 g / 1000 ml glutaminska kislina2,21 g / 1000 ml histidin2,64 g / 1000 ml alanin6,41 g / 1000 ml arginin4,34 g / 1000 ml asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml fenilalanin3,07 g / 1000 ml izolevcin2,21 g / 1000 ml levcin3,07 g / 1000 ml lizin3,48 g / 1000 ml metionin2,21 g / 1000 ml prolin2,64 g / 1000 ml serin1,75 g / 1000 ml tirozin0,11 g / 1000 ml treonin2,21 g / 1000 ml triptofan0,74 g / 1000 ml valin2,83 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 140 g / 1000 ml glutaminska kislina2,21 g / 1000 ml histidin2,64 g / 1000 ml alanin6,41 g / 1000 ml arginin4,34 g / 1000 ml asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml fenilalanin3,07 g / 1000 ml izolevcin2,21 g / 1000 ml levcin3,07 g / 1000 ml lizin3,48 g / 1000 ml metionin2,21 g / 1000 ml prolin2,64 g / 1000 ml serin1,75 g / 1000 ml tirozin0,11 g / 1000 ml treonin2,21 g / 1000 ml triptofan0,74 g / 1000 ml valin2,83 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; glutaminska kislina 2,21 g / 1000 ml histidin2,64 g / 1000 ml alanin6,41 g / 1000 ml arginin4,34 g / 1000 ml asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml fenilalanin3,07 g / 1000 ml izolevcin2,21 g / 1000 ml levcin3,07 g / 1000 ml lizin3,48 g / 1000 ml metionin2,21 g / 1000 ml prolin2,64 g / 1000 ml serin1,75 g / 1000 ml tirozin0,11 g / 1000 ml treonin2,21 g / 1000 ml triptofan0,74 g / 1000 ml valin2,83 g / 1000 ml olivno in sojino olje, rafinirano40 g / 1000 ml; histidin 2,64 g / 1000 ml alanin6,41 g / 1000 ml arginin4,34 g / 1000 ml asparaginska kislina1,28 g / 1000 ml fenilalanin3,07 g / 1000 ml izolevcin2,21 g / 1000 ml levcin3,07
Intravenska uporaba
4 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 4 vrečami s 1500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
OLIMEL N7 Stran 1 od 14 1.3.1.3 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo - Navodilo za uporabo - Slovenska različica JAZMP-II/019/G-26.10.2015 Baxter NAVODILO ZA UPORABO OLIMEL N7 emulzija za infundiranje PREDEN BOSTE PREJELI TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo OLIMEL N7 emulzija za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo OLIMEL N7 emulzija za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo OLIMEL N7 emulzija za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila OLIMEL N7 emulzija za infundiranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLIMEL N7 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo OLIMEL N7 je emulzija za infundiranje. Pakirana je v vrečo s tremi prekati. En prekat vsebuje raztopino glukoze, drugi prekat vsebuje lipidno emulzijo in tretji vsebuje raztopino aminokislin. Zdravilo OLIMEL N7 se uporablja za prehrano odraslih in otrok, starejših od dveh let. Dajemo ga po cevki v veno, kadar se bolnik ne more normalno prehranjevati skozi usta. Zdravilo OLIMEL N7 se sme uporabljati le pod zdravniškim nadzorom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLIMEL N7 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA OLIMEL N7 EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE NE SMEMO UPORABLJATI V NASLEDNJIH PRIMERIH: - pri prezgodaj rojenih novorojenčkih, dojenčkih in otrocih, mlajših od 2 let, - če ste alergični (preobčutljivi) na beljakovine jajc, soje in arašidov ali katerokoli sestavino tega zdravila, - če ima vaše telo težave z izrabljanjem določenih aminokislin, - če imate še posebej vi Preberite celoten dokument
OLIMEL N7 Stran 1 od 14 1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo – SPC – Slovenska različica JAZMP-II/019/G-26.10.2015 Baxter - Zaupno POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA OLIMEL N7 emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo OLIMEL N7 je na voljo v triprekatni vreči. V vsaki vreči je raztopina glukoze, lipidna emulzija in raztopina aminokislin: VSEBNOST NA VREČO 1000 ML 1500 ML 2000 ML 35 % raztopina glukoze (ustreza 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1 % raztopina aminokislin (ustreza 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % emulzija lipidov (ustreza 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Sestava pripravljene emulzije po zmešanju vsebine 3 prekatov: UČINKOVINE 1000 ML 1500 ML 2000 ML rafinirano olivno olje + rafinirano sojino olje a 40,00 g 60,00 g 80,00 g alanin 6,41 g 9,61 g 12,82 g arginin 4,34 g 6,51 g 8,68 g asparaginska kislina 1,28 g 1,92 g 2,56 g glutaminska kislina 2,21 g 3,32 g 4,42 g glicin 3,07 g 4,60 g 6,14 g histidin 2,64 g 3,97 g 5,29 g izolevcin 2,21 g 3,32 g 4,42 g levcin 3,07 g 4,60 g 6,14 g lizin (enakovredno lizinijevemu acetatu) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) metionin 2,21 g 3,32 g 4,42 g fenilalanin 3,07 g 4,60 g 6,14 g prolin 2,64 g 3,97 g 5,29 g serin 1,75 g 2,62 g 3,50 g treonin 2,21 g 3,32 g 4,42 g triptofan 0,74 g 1,10 g 1,47 g tirozin 0,11 g 0,17 g 0,22 g valin 2,83 g 4,25 g 5,66 g brezvodna glukoza (enakovredno glukozi monohidrat) 140,00 g (154,00) g 210,00 g (231,00 g) 280,00 g (308,00 g) a mešanica rafiniranega olivnega olja (približno 80 %) in rafiniranega sojinega olja (približno 20 %) ustreza razmerju esencialne maščobne kisline : skupne maščobne kisline = 20 % Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. OLIMEL N7 Stran 2 od 14 1.3.1.1 SPC, Označevanje, Navodilo za uporabo – SPC – Slovenska različica JAZMP-II/019/G-26.10.2015 Baxter - Zaupno Prehranski vnosi pripravljene emulzije za vsako velikost vreče: 1000 ML 1500 ML 2000 ML lipidi 40 g 60 g 80 g aminokisline 44,3 g 66,4 g 88, Preberite celoten dokument