Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinacetat / Metionin / Fenylalanin / Prolin / Serin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Natriumacetattrihydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Glukosemonohydrat / Kalsiumkloriddihydrat / Soyaolje, renset / Olivenolje, renset
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/glutamic acid/Glycine Histidine Isoleucine///Moldovan/Lysinacetat/Methionine/Phenylalanine/Proline/Serin is/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Natriumacetattrihydrat/Natriumglyserofosfat/Kaliumklorid/, hydrated Magnesium chloride hydrate Glukosemonohydrat witch//Kalsiumkloriddihydrat/Soy oil, cleaned/olive oil, cleaned
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 6x1000 ml
C
Markedsført
2010-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OLIMEL N7E, INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Olimel N7E er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før Olimel N7E blir administrert 3. Hvordan Olimel N7E vil bli brukt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Olimel N7E blir oppbevart 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Olimel N7E er og hva det brukes mot Olimel N7E er en infusjonsvæske, emulsjon. Den leveres i en pose med 3 kamre. Ett kammer inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, det andre inneholder en fettemulsjon, og det tredje inneholder en aminosyreoppløsning med andre elektrolytter. Olimel N7E brukes til å tilføre næring til voksne og barn eldre enn to år via en slange inn i en vene når normalt inntak av mat gjennom munnen ikke er egnet. Olimel N7E skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før Olimel N7E blir administrert Olimel N7E skal ikke brukes: • hos premature nyfødte, spedbarn og barn mindre enn 2 år • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor egg-, soya- eller peanøttproteiner eller mais/maisprodukter (se også avsnittet “Advarsler og forsiktighetsregler” nedenfor) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom kroppen din har problemer med å bruke visse aminosyrer • dersom du har et spesielt høyt nivå av fett i blodet ditt • dersom du har hyperglykemi (for mye sukker i blodet ditt) • dersom du har et unormalt høyt nivå av en av elektrolyttene (natr Preberite celoten dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Olimel N7E, infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olimel N7E leveres i en pose med tre kamre. Hver pose inneholder en glukoseoppløsning med kalsium, en lipidemulsjon og en aminosyreoppløsning med andre elektrolytter. INNHOLD PER POSE 1000 ML 1500 ML 2000 ML 35 % glukoseoppløsning (tilsvarer 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1 % aminosyreoppløsning (tilsvarer 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % lipidemulsjon (tilsvarer 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Etter blanding av innholdet i de tre kamrene er sammensetningen for den rekonstituerte emulsjonen som følger: VIRKESTOFFER 1000 ML 1500 ML 2000 ML Renset olivenolje + renset soyaolje a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanin 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginin 4,34 g 6,51 g 8,68 g Aspartinsyre 1,28 g 1,92 g 2,56 g Glutaminsyre 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glysin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidin 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleucin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysin (ekvivalent med lysinacetat) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Metionin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Fenylalanin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Prolin 2,64 g 3,97 g 5,29 g Serin 1,75 g 2,62 g 3,50 g Treonin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptofan 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosin 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valin 2,83 g 4,25 g 5,66 g Natriumacetattrihydrat 1,50 g 2,24 g 2,99 g Natriumglyserofosfat, hydrert 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumklorid 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,81 g 1,22 g 1,62 g Kalsiumkloriddihydrat 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glukose 140,00 g 210,00 g 280,00 g (ekvivalent med glukosemonohydrat) (154,00 g) (231,00 g) (308,00 g) a Blanding av renset olivenolje (ca. 80 %) og renset soyaolje (ca. 20 %) som tilsvarer et forhold mellom essensielle fettsyrer / totale fettsyrer på 20 %. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Den rekonstituerte emulsjonen gir følgende ernæringsinntak for hver av posestørrelsene: 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipider 40 g 60 g 80 g Aminosyrer 44,3 g 66,4 g 88,6 g Nitrogen 7,0 g 10,5 g 14,0 g Glukose 140,0 g 210,0 g 28 Preberite celoten dokument