Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Pensa Pharma AB
A02BC01
omeprazole
40 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; omeprazol 40 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Omeprazol
Förpacknings: Blister, 7 kapslar (aluminium); Blister, 14 kapslar (aluminium); Blister, 56 kapslar (aluminium); Blister, 7 kapslar (plast/aluminium); Blister, 14 kapslar (plast/aluminium); Blister, 56 kapslar (plast/aluminium); Burk, 16 kapslar; Burk, 100 (1 x 100) kapslar; Burk, 104 (1 x 104) kapslar; Burk, 105 kapslar; Burk, 100 (2x 50) kapslar; Burk, 32 kapslar; Blister, 28 kapslar (plast/aluminium); Burk, 30 kapslar; Blister, 28 kapslar (aluminium)
Avregistrerad
2009-12-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMECAT 10 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA OMECAT 20 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA OMECAT 40 MG ENTEROKAPSLAR, HÅRDA omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omecat är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omecat 3. Hur du tar Omecat 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omecat ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMECAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omecat innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omecat används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: • Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. • Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). • Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel). Omecat kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID-läkemedel. • För mycket syra i magen orsakad Preberite celoten dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omecat 10 mg enterokapsel, hård Omecat 20 mg enterokapsel, hård Omecat 40 mg enterokapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg: Varje enterokapsel innehåller 10 mg omeprazol. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 20 mg omeprazol. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller 40 mg omeprazol. Hjälpämne med känd effekt 10 mg: Varje enterokapsel innehåller 18,8 – 21,5 mg sackaros. 20 mg: Varje enterokapsel innehåller 37,6 – 43,0 mg sackaros. 40 mg: Varje enterokapsel innehåller 75,2 – 86,0 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård Omecat 10 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt “OM 10”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn. Omecat 20 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 20”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn. Omecat 40 mg enterokapsel: Ogenomskinlig vit kapsel märkt ”OM 40”. Innehåller vita till svagt beige runda granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omecat enterokapsel, hård används för: Vuxna • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom 2 Användning hos barn _Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_ • Behandling av refluxesofagit • Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom. _Barn och ungdomar över 4 års ålder_ I kombina Preberite celoten dokument