Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
1 A Pharma GmbH
A02BC01
omeprazole
28x 14x 7x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-03-19
OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIT TARTALMAZ A OMEPRAZOL 1A PHARMA? Hatóanyag: 20 mg omeprazolum micronisatum kapszulánként. Segédanyagok: titán dioxid (E171),trietil- citrát, talkum, hipromellóz, metakrilsav- etil- akrilát - kopolimer, ( Eudragit L 30 D-55 ), “sugar spheres” ( szacharóz + keményítő ). Kapszulahéj: titán dioxid (E171), tisztított víz, zselatin. GYÓGYSZERFORMA: kapszula GYÓGYSZERÉSZETI/TERÁPIÁS KATEGÓRIA ÉS HATÁSMÓD Napi egyszeri adagolásban az omeprazol csökkenti a gyomorsav elválasztást. MIKOR ALKALMAZHATÓ A OMEPRAZOL 1A PHARMA? A Omeprazol 1a Pharma a következő esetekben alkalmazható: · nyombélfekély, · gyomorfekély, · gyomor- vagy nyombélfekély, vagy erosio (gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának felmaródása), amit fájdalom és ízületi panaszok kezelésére való gyógyszerek okoztak, · Bizonyos bakteriális (Helicobacter pylori) fertőzéssel szövődött nyombél- vagy gyomorfekély kezelésére, · gyomorsósav nyelőcsőbe való visszafolyása okozta nyelőcsőgyulladás, · gyomorsav okozta dyspepsia (fájdalom/diszkomfort érzés a has felső részén), · Zollinger-Ellison szindróma (a hasnyálmirigy fokozott gyomorsav termeléssel járó betegsége), · általános érzéstelenítés esetén a gyomortartalom belélegzésével veszélyeztetett betegek (savaspiráció megelőzése). MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A OMEPRAZOL 1A PHARMA? A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.- SZEDHETŐ-E A KÉSZÍTMÉNY TE Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE OMEPRAZOL 1A PHARMA 20 MG KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg omeprazolum micronisatum kapszulánként. Segédanyagokat lásd. a 6.1 szakaszban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kapszula: fehér, átlátszatlan, “ OM “ és “ 20 “ jelzésű kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy enyhén bézsszínű bélben oldódó pellet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Nyombélfekély · Jóindulatú gyomorfekély · Reflux oesophagitis · Reflux oesophagitis fenntartó kezelése a relapsus megelőzésére · Zollinger-Ellison szindróma · NSAID ( nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) okozta gyomor- és nyombélfekély kezelése · NSAID okozta gyomor- és nyombélfekély fenntartó kezelése a relapsus megelőzésére · Gastroesophagealis reflux betegség tüneti kezelése · H. pylori fertőzéshez társuló peptikus fekély esetén a H. pylori eradikációja , megfelelő antibakteriális terápiával kombinálva (lásd. 4.2), · Általános anaesthesia során a gyomortartalom aspiratiojának veszélye esetén ( Mendelson syndroma ). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Nyombélfekély A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4 hét. Jóindulatú gyomorfekély A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-(6)-8 hét. Reflux oesophagitis A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8 hét. Megjegyzések: A nyombélfekély, a jóindulatú gyomorfekély és a reflux oesophagitis kivételes eseteiben az omeprazole napi egyszeri adagja 40 mg-ra emelhető. Az omeprazole monoterápia csak az olyan nyombél- vagy gyomorfekélyben szenvedő betegek esetén alkalmazandó, akiknél nem szükséges az eradicatio. Súlyos reflux oesophagitis kezelése 3 év feletti gyermekeknél: A gyermekkori alkalmazással kapcsolatban korlátozott a klinikai tapasztalat. Az omeprazole csak abban az esetben adható gyermekeknek, ha a súlyos reflux oesophagitis rezisztens egyéb terápi Preberite celoten dokument