Orphol Spezial

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Dihydroergocristinmesilat (Ph.Eur.); Dihydroergocorninmethansulfonat; alpha-Dihydroergocryptinmethansulfonat; beta-Dihydroergocryptinmethansulfonat

Dostopno od:

Madaus GmbH (8081848)

INN (mednarodno ime):

Dihydroergotoxine Cristi Mesilate (Ph. Eur.), Dihydroergocornine methanesulfonate, alpha-dihydroergocryptine methanesulfonate, beta-dihydroergocryptine methanesulfonate

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Dihydroergocristinmesilat (Ph.Eur.) (01838) 1,5 Milligramm; Dihydroergocorninmethansulfonat (06836) 1,5 Milligramm; alpha-Dihydroergocryptinmethansulfonat (21989) 1 Milligramm; beta-Dihydroergocryptinmethansulfonat (21990) 0,5 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1983-11-04

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORPHOL® SPEZIAL 4,5 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydroergotoxinmesilat (Co-dergocrinmesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich  an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte  weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1.
Was ist ORPHOL® spezial 4,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ORPHOL® spezial 4,5 mg beachten?
3.
Wie ist  ORPHOL® spezial 4,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ORPHOL® spezial 4,5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ORPHOL® SPEZIAL 4,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

 ORPHOL® spezial 4,5 mg gehört zur Stoffgruppe der hydrierten
Ergotalkaloiden (Mutterkornalkaloiden) und
a-Sympatholytika. Es ist ein
Arzneimittel zur Gefäßerweiterung und Blutdrucksenkung.
ORPHOL® spezial 4,5 mg wird angewendet bei:
· Hirnleistungsstörungen im Alter mit folgender Leitsymptomatik:
Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit, Befindlichkeit, Motivation und der
sozialen Interaktion.
Die Bedingungen (z.B. das therapeutische Milieu), unter denen günstige
Wirkungen erwartet werden können, sind jedoch nicht vorhersehbar.  Es ist auch
nicht sicher, welche Krankheitserscheinungen bei

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Orphol spezial 4,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Dihydroergotoxinmesilat (Co-dergocrinmesilat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Orphol

spezial 4,5 mg enthält:
1,5 mg Dihydroergocorninmesilat,
1,5 mg Dihydroergocristinmesilat,
1,0 mg alpha-Dihydroergocryptinmesilat,
0,5 mg beta-Dihydroergocryptinmesilat,
entsprechend 4,5 mg Dihydroergotoxinmesilat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hirnleistungsstörungen im Alter mit folgender Leitsymptomatik:
Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit, Befindlichkeit, Motivation und 
sozialen Interaktion.
Die Bedingungen (z. B. das therapeutische Milieu), unter denen günstige 
Wirkungen erwartet werden können, sind jedoch nicht vorhersehbar. Es ist 
auch nicht sicher, welche Krankheitserscheinungen beim einzelnen Patienten 
günstig zu beeinflussen sind.
Zur Zielgruppe gehören Patienten mit hirnorganischem Psychosyndrom (durch 
Hirnschädigung bedingte psychische Störungen) sowie demenziellen 
Erkrankungen (primär degenerative Demenz, Multiinfarktdemenz).
_Hinweis:_
Bevor die Behandlung mit Dihydroergotoxinmesilat begonnen wird, sollte 
geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu 
behandelnden Grunderkrankung beruhen.
-
Bluthochdruck bei älteren Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1
DOSIERUNG
Die Dosierung liegt in der Regel zwischen 4-8 mg Dihydroergotoxinmesilat pro Tag, 
verteilt auf 1 bis 3 Gaben.
1mal täglich 1 Tablette. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich 
erhöht werden.
ART DER ANWENDUNG
Die jeweils notwendige Tagesdosis wird am besten vor den Mahlzeiten 
eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendungsdauer von Dihydroergotoxinmes