Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cholino salicilatas
Viatris Healthcare Limited
S02DA
Choline salicylate
200 mg/g
ausų lašai (tirpalas)
vartoti į ausis
Nereceptinis
Analgesics and anesthetics
Perregistruotas
1994-06-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OTINUM 200 MG/G AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS) cholino salicilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) , kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Otinum ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Otinum 3. Kaip vartoti Otinum 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Otinum 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OTINUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji vaisto medžiaga – cholino salicilatas – priklauso salicilatų grupei. Pasižymi uždegimą slopinančiu ir skausmą malšinančiu poveikiu. Vaisto sudėtyje esantis glicerolis minkština ausų sierą ir palengvina ją pašalinti. Vartojamas vietiškai vaistas nesukelia sisteminio poveikio. Otinum gali būti vartojamas: Ūmaus išorinės, vidurinės ausies ar būgnelio uždegimo sukelto skausmui malšinti. Sukietėjusiems sieros kamščiams suminkštinti, prieš šalinant juos iš išorinės ausies landos. Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTINUM OTINUM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija salicilatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu prakiuręs ausies būgnelis; - jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Otinum. VAIKAMS Jaunesniems kaip 1 metų kū Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Otinum 200 mg/g ausų lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g ausų lašų (tirpalo) yra 200 mg cholino salicilato. 1 g ausų lašų (tirpalo) yra apie 27 lašus. 1 laše yra apie 7,41 mg cholino salicilato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ausų lašai (tirpalas) Skaidrus, gelsvas, būdingo kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūmaus išorinės, vidurinės ausies ar būgnelio uždegimo sukelto skausmo malšinimas. Sukietėjusiems sieros kamščiams suminkštinti, prieš šalinant juos iš išorinės ausies landos. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Otinum negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams (žr. 4.3 skyrių). _Suaugusiesiems_ _Sergant ūminiu išorinės, vidurinės ausies ar būgnelio uždegimu:_ 3-4 vaistinio preparato lašai lašinami į išorinę ausies landą 3-4 kartus per dieną. _Prieš sieros kamščio šalinimo procedūrą:_ 3-4 vaistinio preparato lašai lašinami į išorinę ausies landą 2 kartus per dieną 4 dienas. _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Lašus reikia lašinti ant šono gulinčiam pacientui. Įlašinus vaistinio preparato, žmogus privalo kelias minutes ramiai pagulėti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Prakiuręs ausies būgnelis. Jaunesni nei 1 metų kūdikiai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 100 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 100 mg/1 g. Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Nėra duomenų, rodančių, kad į ausį vartojamas cholino salicilatas sąveikautų su kitais vaistiniais preparatais. 4.6 Preberite celoten dokument