Ovixan 1 mg/g dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

mometazonfuroat

Dostopno od:

Galenica AB

Koda artikla:

D07AC13

INN (mednarodno ime):

mometazonfuroat

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

mometazonfuroat 1 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

mometazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-9. 3. 2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-R/001-9. 3. 2018
2
NAVODILO ZA UPORABO
OVIXAN 1 MG/G DERMALNA RAZTOPINA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ovixan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ovixan
3.
Kako uporabljati zdravilo Ovixan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ovixan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OVIXAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ovixan vsebuje zdravilno učinkovino mometazonfuroat, ki je
kortikosteroid za dermalno uporabo.
Kortikosteroidi za dermalno uporabo se delijo v štiri razrede glede
na jakost in učinek: blag učinek, srednje
močan učinek, močan učinek in zelo močan učinek. Mometazonfuroat
je razvrščen v razred
“kortikosteroidov z močnim učinkom”.
_Odrasli in otroci, starejši od 6 let:_
Zdravilo Ovixan ima protivnetni učinek in lajša srbečico. Zdravilo
Ovixan se uporablja za blaženje
simptomov, povezanih s kožnimi boleznimi, ki jih je mogoče zdraviti
s kortikosteroidi, npr. psoriazo (razen
močno razširjene luskavice) in nekatere vrste dermatitisa. Bolezni
ne pozdravi, vendar blaži njene simptome.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OVIXAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OVIXAN

če ste alergični na mometazonfuroat, druge kortikosteroide ali
katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).

če imate katero od drugih o

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-9. 3. 2018 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-R/001-9. 3. 2018 2
1.
IME ZDRAVILA
Ovixan 1 mg/g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g dermalne raztopine vsebuje 1 mg mometazonfuroata.
Pomožna snov z znanim učinkom: 300 mg propilenglikola na 1 gram
raztopine.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
brezbarvna do rahlo rumena raztopina nizke viskoznosti
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ovixan je indicirano za simptomatsko zdravljenje vnetnih
kožnih bolezni, ki se odzivajo na
topikalno zdravljenje z glukokortikosteroidi, npr. atopični
dermatitis in psoriaza (razen močno razširjene
luskavice).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci (starejši od 6 let): _
Tanek sloj zdravila Ovixan enkrat na dan nanesite na prizadeto mesto
na koži. Pogostnost uporabe
zdravila nato postopoma zmanjšujte. V primeru kliničnega
izboljšanja je pogosto zaželena uporaba
šibkejšega kortikosteroida.
Ovixan dermalna raztopina je indicirana za zdravljenje kožnih lezij
na lasišču, primerna pa je tudi za
uporabo na drugih delih telesa.
Kot pri vseh močnih lokalnih glukokortikoidih zdravila Ovixan ni
priporočeno nanašati na obraz, razen
pod stalnim zdravniškim nadzorom.
Zdravilo Ovixan ni primerno za dolgotrajnejšo uporabo (daljšo od
treh tednov) ali nanos na večje
površine (več kot 20 % celotne telesne površine). Pri otrocih je
zdravilo dovoljeno uporabljati na največ
10 % celotne telesne površine.
_Pediatrična populacija _
_Otroci, mlajši od 6 let:_
Zdravilo Ovixan je glukokortikoid z močnim učinkom (skupina III),
zato ga zaradi pomanjkanja
ustreznih podatkov o varnosti ponavadi odsvetujemo pri otrocih,
mlajših od 6 let (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
topikalna uporaba
4.3
KONTRAINDIKACIJE
JAZMP-R/001-9. 3. 2018 3
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge kortikosteroide ali
katero koli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
Zd