Oxybuprocaine 0,4 % SDU Faure collyre

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-10-2018

Aktivna sestavina:

oxybuprocaini hydrochloridum

Dostopno od:

THEA Pharma S.A.

Koda artikla:

S01HA02

INN (mednarodno ime):

oxybuprocaini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

collyre

Sestava:

oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Anesthésique local

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Oxybuprocaine 0,4% SDU Faure
THEA Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxybuprocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen in Einzeldosen: Oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Klinische oder paraklinische Untersuchungen des Augapfels wie:
·Tonometrie;
·Tonographie;
·Gonioskopie.
Kleinchirurgie am vorderen Augapfelsegment:
·Entfernung oberflächlicher metallischer Fremdkörper auf der
Hornhaut;
·Entfernung von Fremdkörpern auf der Bindehaut (metallische,
vegetabile, Bindehautkonkremente);
·Entfernung des Nahtmaterials bei Hornhaut- oder Bindehautnähten
nach Staroperation, Strabotomie,
Netzhautablösung, Glaukom, etc.
Klinische Untersuchung der Tränenwege: Spülung der Tränenwege mit
den Tropfen in unverdünnter
Anwendung vor Dilatation oder Sondierung.
Dosierung/Anwendung
Für die Tonometrie: in der Regel 1 Tropfen 1 Minute vor der
Untersuchung.
Für die Fremdkörperentfernung: 3 Instillationen von 1-2 Tropfen
können in Abständen von
90 Sekunden wiederholt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Oxybuprocaine 0,4% SDU Faure,
Augentropfen bei Kindern
und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Oxybuprocain.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nicht injizieren.
Wiederholte Instillationen sind zu vermeiden. Der Patient soll deshalb
das Mittel nicht von sich aus
anwenden.
Dieses Arzneimittel ist ausschliesslich für Untersuchungen am
Augapfel und kleinchirurgische
Eingriffe bestimmt. Bei Patienten mit Pseudocholinesterasemangel,
schwerer Myasthenie,
Hypotonie, Herzkrankheiten (Herzinsuffizienz, Arrhythmien) und
Epilepsie ist es mit Vorsicht zu
verabreichen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Bei Trägern von Kontaktlinsen muss die Anwendung ausserhalb der
Tragzeit der Linsen erfolgen.
Interaktionen
Steigerung der Wirkung von Succinylcholin und der Sympathomimetika.
Herabsetzung der Wirkung der Sulfonamide und d
                                
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