PABAL

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Karbetocinas

Dostopno od:

Ferring GmbH

Koda artikla:

H01BB03

INN (mednarodno ime):

Karbetocinas

Odmerek:

100 µg/ml

Farmacevtska oblika:

injekcinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Carbetocin

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2007-09-18

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PABAL 100 MIKROGRAMŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
karbetocinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PABAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PABAL
3.
Kaip vartoti PABAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PABAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PABAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji PABAL medžiaga yra karbetocinas. Ji panaši į medžiagą,
vadinamą oksitocinu, kurį
natūraliai gamina organizmas, kad gimda susitraukinėtų gimdymo
metu.
PABAL gydomos moterys, kurios ką tik susilaukė kūdikio.
Po gimdymo kai kurių moterų gimda greitai tiek, kiek reikia,
nesusitraukia (nesumažėja), todėl
galimas stipresnis negu paprastai kraujavimas. PABAL sutraukia gimdą,
todėl mažėja kraujavimo
rizika.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PABAL
Tol, kol naujagimis negimęs, PABAL leisti draudžiama.
Prieš PABAL suleidimą gydytoją reikia informuoti apie visus esamus
sutrikimus. Be to, jam reikia
pasakyti apie naujus simptomus, pasireiškusius po PABAL suleidimo.
PABAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu esate nėščia;
-
jei prasidėjo gimdymas, bet kūdikis dar negimęs;
-
gimdymui sukelti;
-
jeigu yra alergija karbetocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija oksitocinui (vaistui, kurio kartais gimdymo metu
arba po jo sulašinama arba
suleidžiama į veną);
-
jeigu sergate kepenų arba inkstų liga;
-
jeigu sergate sunkia širdies liga;
-
jeigu sergate epilepsija.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių yra, pasakykite gydytojui,

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PABAL 100 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 100 mikrogramų karbetocino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PABAL yra skirtas dėl gimdos atonijos pasireiškiančio kraujavimo po
gimdymo profilaktikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Cezario pjūvio operacija, kai taikoma epidurinė arba spinalinė
nejautra_
Į švirkštą reikia įtraukti 1 ml PABAL tirpalo, kuriame yra 100
mikrogramų karbetocino, ir leisti tik
į veną, tinkamai gydytojui prižiūrint ligoninėje.
_Gimdymas natūraliu būdu_
Į švirkštą reikia įtraukti 1 ml PABAL tirpalo, kuriame yra 100
mikrogramų karbetocino, ir leisti į veną
arba į raumenis, tinkamai gydytojui prižiūrint ligoninėje.
Vartojimo metodas
Leisti į veną arba į raumenis.
Karbetocino galima leisti tik po naujagimio gimimo ir kuo greičiau po
gimimo, geriau prieš placentos
pašalinimą.
Leidžiant į veną, karbetocino būtina leisti lėtai, ilgiau kaip 1
minutę.
PABAL galima leisti tik vieną kartą. Kitos dozės leisti negalima.
_Vaikų populiacija_
Karbetocinas nėra skirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Karbetocino saugumas ir veiksmingumas paauglėms dar neištirti.
Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo
rekomendacijų pateikti negalima.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Nėštumo laikotarpis, gimdymo laikotarpis (prieš naujagimio
gimimą).

Karbetocino negalima vartoti gimdymo veiklai sukelti.

Padidėjęs jautrumas karbetocinui, oksitocinui arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
2

Kepenų ar inkstų liga.

Sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas.

Epilepsija.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Karbetocinu galima gydyti tik gerai įrengtame akušerijos skyriuje,
kuriame visą laiką